【制药网 产品资讯】近期，国家医保局公布的“2024版国家医保目录调整工作方案”(下文简称：《调整方案》)中指出，新一轮国谈重点继续向儿科药倾斜：纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿科药清单的药品，且于2024年6月30日前获NMPA批准上市的均可申报。
据不完全统计，目前至少有56款儿科药有望参与2024年国谈，主要涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类。
56款有望冲线的儿科药中，有10款为通过2023国谈初审名单但未成功进入医保的儿科药，包括吡仑帕奈口服混悬液、马来酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液、吸入用一氧化氮、注射用维拉苷酶α、左乙拉西坦氯化钠注射液、注射用贝林妥欧单抗、达妥昔单抗β注射液、盐酸托莫西汀口服溶液、氯法拉滨注射液。
其中，尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂，通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。作为口服液，可填补酒精代谢受损、吞咽困难、昏迷等特殊人群的临床用药需求。恒瑞医药的尼莫地平口服溶液适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。2016年该药被纳入第一批鼓励研发申报儿科药名单。
吸入用一氧化氮兆科药业旗下的一款血管扩张剂，该药可选择性地让肺血管放松，并通过配合换气装置及其他适当药物，改善脆弱新生儿群体的氧合。在国内，吸入用一氧化氮已于 2017 年被纳入第二批鼓励研发的儿童用药清单。2020年1月，该药在国内报产，成为国内头个申请上市的吸入用气体制剂药品，随后该上市申请被 CDE 以「罕见病和儿童用药品」为由纳入优先审评，并于2022年3月获批上市。
达妥昔单抗β注射液是百济神州旗下的一款人鼠嵌合单克隆GD2抗体，该药获得NMPA附条件批准用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。神经母细胞瘤是由身体多个部位的未成熟神经细胞发展而来的一种儿童恶性实体肿瘤，已纳入《第二批罕见病目录》。据悉，达妥昔单抗β注射液一支超5万元，一轮要3支，加上治疗费一轮费用在20万元左右，给相关患儿家庭带来了沉重的费用负担，不少患儿家长希望达妥昔单抗β注射液进医保的心情殷切。
值得一提的是，56款有望冲线的儿科药中，也不乏中药创新药。例如，健民药业的1.1类中药新药的小儿紫贝宣肺糖浆，该药品功能主治：疏散风热，宣肺止咳。用于小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。
根据《调整方案》的工作安排，7-8月为申报阶段，11月将公布医保目录，2024年国谈已进入申报阶段。届时，哪些儿科药有望成功入选，值得关注。
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