【制药网 市场分析】6月25日，诺和诺德中国发布消息，国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI [身体质量指数，体重(kg)/身高(m)² ]大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。
此前在中国，司美格鲁肽针剂和口服药已获批用于糖尿病适应症，其中，用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液(诺和泰)已纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。此次新获批的减重适应症，面向广大需要体重管理的患者，或给产品带来更多的销售增长。
券商指出，近年来我国肥胖人口迅速增长，预计到2030年肥胖人群数量达3.29亿人，相关药物较少，多数遵循慢病管理模式。GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效，预计2026年，中国治疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模将达122亿元。
司美格鲁肽的市场表现非常亮眼。根据诺和诺德2023年财报，司美格鲁肽3款产品(口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液、降糖版司美格鲁肽注射液)在2023年共取得了1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元)的销售额，其中减重版司美格鲁肽注射液销售额45.57亿美元，同比增长407%。
目前，广大患者关心的是该药的定价问题，以及是否有纳入医保的可能。
据了解，在美国，诺和诺德减重版司美格鲁肽(商品名：Wegovy)的定价为1350美元/月。对于国内的定价，诺和诺德方面透露，自诺和盈获批之日起，公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一重磅产品带入中国市场。诺和盈的价格将会在商业上市时公布。
有相关报道显示，诺和诺德早些时候称，该药物在中国上市早期将限量供应，聚焦自费患者。
而就是否会进医保问题，实际上，我国的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。因此，司美格鲁肽的糖尿病治疗适应症可医保报销，但减重适应症不能报销。
值得一提的是，司美格鲁肽也面临着市场竞争激烈的局面。今年5月，礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，或对司美格鲁肽带来冲击。今年4月，中国国家药监局药品审评中心网站显示，九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)的上市申请也获得受理，意味着国产生物类似药也将争夺市场。在此背景下，业内预计，国内减肥药市场未来或开启价格战。
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