【制药网 企业新闻】2024年以来，国产创新药出海步伐仍未停歇。据业内不完全统计，截至6月17日，国产创新药对外授权许可项目中，单笔超10亿美元的交易达6项，授权方涉及亚盛医药、明济生物、恒瑞医药、安锐生物等；涵盖抗体药物、ADC等领域。
其中，亚盛医药作为一家未有盈利的药企也“借船出海”。根据公司近期公告，其就核心产品耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)授予Takeda International开发及商业化该药除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾以外的全球权益。
协议称，在选择权可能获行使前，亚盛医药需全权负责耐立克®(奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛医药将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款，如Takeda International行使选择权则亚盛将有资格获得≤约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。
与此同时，亚盛医药还公告称，Takeda International同意认购2430.73万股股份，总代价约7500万美元(相当于5.86亿港元)，须根据证券购买协议的条款和条件进行。
就亚盛医药与Takeda International合作的耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)来看， 该药属于第三代BCR-ABL1抑制剂，是亚盛医药头个进入商业化阶段的核心产品。
公开资料显示，耐立克自获批上市至2023年年末，已在国内获批两项适应症，分别是治疗携T315I突变耐药CML的适应症、治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者的适应症，累计销售收入达到3.62亿元。
值得一提的是，2023年11月获批用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者的适应症，患者群体规模更广，对产品销售额带来更多增长动力。2023年，耐立克®的销售盒数增加了259%，总患者数增加了123%，准入医院数量增加了567%。
目前，亚盛医药也在积极开辟耐立克更广阔的适应症赛道。该产品对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性，在多种实体瘤和血液肿瘤治疗领域具有广阔潜力。
武田制药看中耐立克®的背后，应与该药商业化价值已获国内市场阶段性验证，以及该药治疗与全球商业化潜力仍有不断被深掘的巨大价值有关。据了解，武田制药曾在2017年以52亿美元对价收购了美国Ariad公司，获得后者包括第三代BCR-ABL抑制剂普纳替尼(Iclusig)在内的小分子药物所有权。目前普纳替尼已在美国、欧盟、日本和中国台湾省等地区上市，可见武田拥有成熟的销售和临床团队，可以快速推进耐立克®后续的全球临床和销售。
而亚盛医药转让耐立克®(奧雷巴替尼)海外权益的背后，业内认为和公司渴求资金有关。截至2023年底，亚盛医药以人民币计值的银行贷款约为17.73亿元，其中有共计约6.16亿元的借款2024年到期。
2023年业绩方面，公司实现营业收入2.22亿元，同比增长5.9%；归母净利润为-9.26亿元，亏损幅度同比扩大4.8%。
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