【制药网 市场分析】有机构表示,当前医药行业政策渐显回暖迹象,尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善,创新药板块目前处于底部区域。
该机构建议港股关注云顶新耀,君实生物、复宏汉霖等。
云顶新耀方面,机构表示,耐赋康即将商业化。据了解,5月14日,云顶新耀的肾病创新药耐赋康(通用名:布地奈德肠溶胶囊)在中国内地开出头张处方。该药于2023年11月在国内获批,用于治疗具有进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者,是全球头个IgA肾病的对因治疗药物。据悉,在中国获批之前,耐赋康已经相继在美国和欧盟获批上市。
IgA肾病治疗药物市场需求巨大,有数据预测,2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万,其中包括230万中国患者。2020年到2025年,全球IgA肾病治疗药物市场预计将从5.67亿美元增至11.96亿美元,复合年增长率达16.1%;中国市场预计从0.37亿美元增至1.09亿美元,复合年增长率达24.6%。
君实生物方面,据悉,公司特瑞普利(PD-1)单抗六项适应症纳入医保,其大幅放量可期。数据显示,2023年前三季度,该产品收入6.68亿元,同比增长29.7%。在2023年12月的国家医保谈判中,特瑞普利单抗新增三项新适应症,分别为联合顺铂/吉西他滨在一线治疗鼻咽癌、联合紫杉醇/顺铂一线治疗食管鳞、联合培美曲塞/铂类一线治疗非小细胞肺癌;加上原有的二线及以上治疗黑色素瘤、二线及以上治疗鼻咽癌以及用于治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的尿路上皮癌等三项适应症,目前该药已有6项适应症被纳入医保。
此外,该药于2023年10月在美国获批上市;在欧盟、英国及澳大利亚等多地提交上市中,海外市场放量可期。而2024年1月,君实生物还公告,特瑞普利(PD-1)单抗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的新适应症在中国获批。
君实生物表示,公司在围手术期免疫治疗领域布局非常早,也是较早在国内开展临床试验、覆盖适应症广的本土药企之一。如今,肿瘤免疫治疗已成为诸多晚期肿瘤治疗的标准疗法,相信这类新兴疗法也将进一步为早期肿瘤治疗带来突破性的变革,成为患者获得长期获益的潜在优选方案。
复宏汉霖方面,继在中国、欧盟等四十多个市场获得批准上市后,4月26日,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优正式获得美国FDA批准上市。这是在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”生物类似药。此外,6月6日,复宏汉霖的汉曲优还正式从公司徐汇基地发出,前往沙特阿拉伯,有望成为登陆中东市场的国产单抗生物药,标志着公司头次商业化发货至中东北非区域。
业内表示,复宏汉霖在发展过程中,将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域,通过差异化布局,从而“弯道超车”,成为本土创新药企高质量发展的样本。未来,公司有望加速创新进程,为更多患者带来福音,值得期待。
除了港股,机构建议A股关注艾力斯(伏美替尼有望持续季度超预期)、神州细胞(利润端全年有望转正)、迪哲药业(舒沃替尼卡位20外显子突变NSCLC,早期放量快)。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
热门评论