【制药网 政策法规】2024年即将步入尾声，面向2025年，有一批医药新政新规将落地，值得业内人士关注。笔者对重磅新政新规进行了简要的梳理。
新版医保药品目录于2025年1月1日起全国落地
新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起全国落地，进一步满足广大参保人对新药、好药的需求，为更多患者费用“减负”。
根据11月28日国家医保局公布的2024年国家医保药品目录调整结果，今年目录共新增91种药品，涵盖肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见药)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神用药4个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。
值得注意的是，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药。
经过本次调整，新版医保药品目录内药品总数将增至3159种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
《麻醉药品和精神药品管理条例》等多部医药领域法规自2025年1月20日起执行
12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》公布，自2025年1月20日起施行。此次修改的行政法规涉及《医疗器械监督管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等多部医药领域法规。
其中，《麻醉药品和精神药品管理条例》修改的条款涉及11条，明确建立健全目录动态调整机制、建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系等要求。
部分条款修改包括：第三条的修改，保留了2015年发布的《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的部分内容，新增“麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管”等，同时调整“药用类麻醉药品和精神药品目录”“非药用类麻醉药品和精神药品目录”等相应表述。并且，第三条修改后增加了“国家组织开展药品和其他物质滥用监测，对药品和其他物质滥用情况进行评估，建立健全目录动态调整机制。”
第十批国家组织药品集中采购结果明年落地
12月12日晚间，国家组织药品联合采购办公室(以下简称联合采购办公室)对第十批全国药品集采拟中选结果进行公示，本次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，这些产品覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
拟中选的产品中，多款高质量用药降价明显。其中，乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液有石药欧意、浙江圣兆药物、齐鲁、常州金远制造中选，价格方面，石药欧意在盐酸多柔比星脂质体注射液的竞标价格为上述四家中靠前低的，中标价格为98元/支(规格为10ml/20mg)，较限价降幅约89%。
据业内不完全统计，此次集采约50多个产品降幅超过90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超过96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、10mg的马昔腾坦片等降幅超过94%。
国家医保局表示，下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。
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