【制药网 市场分析】6月11日，东吴证券发布研报称，全球销售额快速增长，司美格鲁肽和替尔泊肽有望成为新一代“药王”，司美格鲁肽2023年不同剂型全球销售额合计超过200亿美金，2024年Q1合计63.7亿美元，增长迅速。替尔泊肽2023年收入合计53.4亿美元，2024年Q1销售合计23.2亿美元。
目前，国内相关产品研发快速追赶，GLP-1R/GCGR靶点信达生物进度居前，已经处于NDA阶段；GLP-1R/GIPR靶点恒瑞医药、博瑞医药、翰森制药、众生睿创等进度较快；GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点研发较早期，只有民为生物进入到II期临床。
除了GLP-1相关创新药研发，该行认为，随着2026年左右司美格鲁肽过期，生物类似药上市有望拉动
原料药的大幅放量。
该行建议关注14条思路，其中之一是GLP1产业链领域，建议关注博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物等。
其中，博瑞医药在年报中提到，未来，将持续走仿创结合道路，重点布局含GLP-1类药物这一蓝海市场。截至目前，公司多肽类降糖药BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组。待Ⅱ期临床试验完成，经国家药监局确认确证性临床试验方案，完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后即可生产上市。另外，公司将重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局，包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等。
信达生物正在与礼来共同推进GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽上市。该产品在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究(DREAMS-2)结果提示，其降糖疗效显著优于度拉糖肽，并在减重、血脂、血压、血尿酸、肝酶等代谢指标均展示出了更优的综合获益。
新诺威近年来积极转型，不仅增资巨石生物，切入肿瘤领域，还欲买下石药百克，再谋GLP-1。公司此前宣布将向石药百克直接股东以不低于20.91元/股的价格发行股份，现金收购部分不超过10%，同时拟向不超过35名特定投资者发行股份募资。目前，石药百克在GLP-1领域的主要在研产品包括处于临床III期的TG103和2.2类新药司美格鲁肽(化学合成法)、处于临床前的长效司美格鲁肽(流体晶剂型)、口服司美格鲁肽、GLP-1双靶/三靶候选药物等。石药百克预计，TG103和化学合成司美格鲁肽将于2025年提交上市申请、2026年有望正式上市。其中，TG103的减重III期试验已完成入组，糖尿病III期也将于近期完成入组。
诺泰生物则是对上游提供多肽原料药的企业，公司在年报中曾表示，长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒高，公司突破技术瓶颈建立了多肽规模化生产技术平台，具备数公斤级大生产能力。
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