【制药网 产品资讯】帕金森病作为一种慢性神经退行性疾病，其诊断现状面临着诸多挑战。 随着我国老年化社会的到来，帕金森病的患者日趋增多，并呈现出年轻化的趋势。近日，帕金森病临床诊断领域迎来新突破。
据悉，近日，由北京凯祥弘康生物科技有限公司自主研发的外泌体帕金森病辅助诊断试剂盒(注册名：α -突触核蛋白(α-synuclein)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)，商品名：帕立明™)获得北京市药品监督管理局(京械注准20242400244)批准上市。该试剂盒的获批上市将助力帕金森病临床诊断。
北京凯祥弘康生物生产的α-突触核蛋白试剂盒利用自主研发的创新性脑源性外泌体富集技术，能够快速有效的从外周血中富集神经元源性的外泌体，并通过化学发光技术检测其中α-突触核蛋白的含量。该产品的临床注册结果显示，与现有临床诊断方式相比较，灵敏度达到91.48%，特异性达到93.38%，展现出优异的产品性能，有望成为帕金森病的精准诊断的新工具。
资料显示，帕金森病是一种好发于老年人的慢性神经退行性疾病，又称为震颤麻痹，因脑部神经元变性引起。其典型临床表现为静止性震颤、行动迟缓、肌强直、姿势步态障碍等运动症状。除常见的运动症状外，帕金森病患者同时还会伴有焦虑、抑郁、嗅觉减退、感觉异常等非运动症状。随着人口老龄化加剧，帕金森病等神经系统疾病的发病率逐年上升，给社会和家庭带来了沉重的负担。
在帕金森病领域，我国也不断加强技术创新。除了上述突破外，据悉，2023年7月《Cell》在线发表了中国科研团队关于帕金森病成果的相关研究论文：通过研究开发帕金森病的PET分子影像学标志物，不仅为帕金森病早期诊断提供了客观的影像学检查方法，也为研发相关治疗药物找到了可靠的评估指标。
相关人士表示，团队经过层层筛选和验证，找到了特异性结合路易小体的示踪剂，研究开发了一种对路易小体具有高度选择性的小分子化合物，可为帕金森病的早期诊断提供客观依据，具有重大的科学价值和临床意义。
此外，2023年12月，上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院国家临床重点专科“帕金森病卓越诊疗中心”揭牌。相关人士表示，“帕金森病卓越诊疗中心”以创新技术群和医疗新模式为先导，为帕金森病患者提供“一站式”服务，有效减轻残疾症状、提高生活质量，通过数字化智能及互联网技术赋能居家医疗，实现全流程智能化服务，开启国际前沿医学成果。
帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，临床实践研究发现，症状的及时识别是提高帕金森病患者早期诊断的关键和基础。业内表示，帕金森病患者可以通过合理的治疗和服药改善运动状况、提高生活质量。帕金森病疾病管理既要尽早干预，还应该把目光放长远，在发病初期就要考虑到疾病的长期管理，可依据个人情况，适当选择能减少或延迟运动并发症的药物。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论