【制药网 产品资讯】同花顺数据显示，截至4月22日，259家A股上市药企披露了2023年成绩单，合计研发投入811亿元，同比增长7.43%。共有近七成研发投入较上年增加，其中，创新药企普遍持续加大研发投入。
随着国内创新药企业持续加大研发投入，国产创新药也进入了收获期。从2023年年报来看，不少药企的创新药一年卖了10亿元以上，涉及百济神州、艾丽斯等。
其中，百济神州美股业绩报告显示，2023年，公司核心自研BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)全球销售额突破十亿美元大关，达12.90亿美元，同比增长128.5%；同时，其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安)表现也非常亮眼，全年销售额达5.37亿美元，其中第四季度销售额达1.28亿美元。另有数据显示，今年一季度，百悦泽全球销售额达到34.76亿元，同比增长140.2%；百泽安销售额总计10.44亿元，同比增长32.8%。
据了解，泽布替尼是中国百济神州自主研发的抗癌药，其设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向和持续的抑制。截至2024年4月，该产品已在全球70个市场获批多项适应症。就在近日，泽布替尼胶囊新适应症获批，联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。
替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，已有13项适应症申请(共涉及12项适应症)获得国家药监局批准。总计11项已纳入国家医保药品目录。此外，在全球，替雷利珠单抗已在欧盟、英国、美国、韩国、瑞士获批，并在今年2月获美国FDA受理其联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新药上市许可申请(BLA)。
艾丽斯4月底接受机构调研时透露，其核心产品甲磺酸伏美替尼2023年实现销售收入19.78亿元。资料显示，伏美替尼于2021年3月国内获批上市，属于国产第三代EGFR-TKI抑制剂，主要用于EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。2023年，伏美替尼的一线及二线适应症均被纳入国家医保目录，产品销售大幅增长。
康方生物在2023年年报中披露，公司自主研发的first-in-class双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)2023年实现销售金额13.58亿元。开坦尼于2022年6月获得NMPA批准用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性二/三线宫颈癌患者。2024年1月，开坦尼®联合化疗用于一线治疗胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的sNDA获得NMPA受理，将为胃癌全人群患者(无论PD-L1表达水平)带来更优效安全的治疗选择。
此外，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优2023年实现收入27.37亿元，斯鲁利单抗实现收入11.2亿元。其中，汉曲优是复宏汉霖自主研发、生产用于HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠单抗生物类似药，是头个在中国、欧盟和美国均获得批准上市的国产单抗生物类似药。斯鲁利单抗则是公司自主研发和生产的抗PD-1单抗药，已在中国和印尼获批上市，获批4项适应症，第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请也已获国家药品监督管理局受理。
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