【制药网 产品资讯】以岭药业作为民族医药企业，自创办以来，坚持以科技创新为立企之本，走出一条创新驱动、品牌致胜的发展之路。根据以岭药业发布的年报显示，以岭药业2023年研发投入金额同比增长4.41%，为9.35亿元。
在持续的研发投入下，以岭药业研发成果也日渐显现。如2023年以岭药业成功拿下了1.1类新药通络明目胶囊，该新药是络病理论指导糖尿病视网膜病变治疗的中药新药，同时也是公司在中成药五官科用药市场的头个产品。
此外，根据梳理，目前以岭药业有8款中药新药正在火热推进中，包括辛芪通鼻片/芪防鼻通片、柴黄利胆胶囊、络痹通片、小儿连花清感颗粒、柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒。
其中，辛芪通鼻片用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证，症见喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒，自汗，恶风，神疲乏力，少气懒言等，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱，是以岭药业在五官科领域的一款中药1.1类新药。以岭药业于2023年11月公告，公司全资子公司北京以岭收到国家药监局下发的《受理通知书》，由北京以岭提交的“辛芪通鼻片”新药注册申请已获正式受理。
柴黄利胆胶囊拟定的功能为清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛，主要用于治疗慢性胆囊炎。根据以岭药业年报资料显示，治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊已完成Ⅲ期临床。
络痹通片具有活血化瘀、通络止痛、祛风除湿的功效，对于风湿性关节炎具有一定的效果，以岭药业治疗类风湿关节炎的络痹通片络痹通片正处于III期临床研究阶段。
小儿连花清感颗粒为以岭药业研发的中药复方制剂，针对小儿上呼吸道感染的病理生理特点，以连花清瘟组方为基础，结合工艺、口味、药效筛选研究，研发的适用于小儿急性上呼吸道感染的1类中药创新药。目前小儿连花清感颗粒正在Ⅲ期临床阶段。
柴芩通淋片为中药复方制剂，已于2006年获得急性下尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦患者的临床试验批件。现拟用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证。功能主治为：疏解肝经气滞，清利 湿热通淋。用于治疗反复发作尿路感染，证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦型，症见尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤、尿道灼热，小腹拘急胀痛、烦躁易怒、精神抑郁、口苦、大便秘结等。2022年8月以岭药业收到国家药监局核准签发的柴芩通淋片的药物临床试验批准通知书，同意开展用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证的临床试验。当前柴芩通淋片正在II期临床阶段，头一例受试者已在今年1月成功入组。
参蓉颗粒项目是以岭药业自主研发、具有独立知识产权的中药1.1类创新药，其药品分类为精神神经类药物。肌萎缩侧索硬化症属中医痿证范畴，该病为世界疑难性疾病、罕见病，已列入我国《第一批罕见病目录》。据悉，参蓉颗粒在今年1月启动了II期临床。
藿夏感冒颗粒拟定的功能主治为：解表和中，辟秽化湿。用于感冒风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。藿夏感冒颗粒在今年3月启动了II期临床。
连花清咳颗粒是以岭药业的中药2.2类新药，为连花清咳片的改良剂型，用于4至12岁儿童人群急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，后续有望为“连花”系列再添一员猛将。2023年12月，连花清咳颗粒获批临床。
据悉，柴黄利胆胶囊、络痹通片、小儿连花清感颗粒这3款中药1.1类新药离报产仅一步之遥，值得期待；柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒这3款中药1.1类新药将是公司下一批报产的重磅新药。
业内表示，以岭药业的中药新药研发已做到了“申报一批、在研一批、储备一批”可持续发展，为公司业绩的稳定提升奠定了坚实的基础。公司表示，未来研发计划布局的方向包括大呼吸领域、内分泌领域、胃肠肝胆领域、妇科和儿科疾病领域，此外在五官科、免疫类疾病、类风湿关节炎、罕见病等方向的布局也将逐步完善。
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