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这家本土药企开大了,去年原创药数量超过罗氏、辉瑞!

来源:制药网
2024/6/3 9:29:3334886
  【制药网 企业新闻】近期,Citeline发布的《2024医药研发趋势年度回顾白皮书》引起业内关注。截至2024年1月2日,全球共有22825款药物正在开发,同比增长7.2%;2023年,全球研发管线新增5428款药物,3895款候选药物退出在研管线。
 
  从公司研发管线规模来看,截至2024年1月,罗氏以218款研发管线药物数量居前,其后是辉瑞、阿斯利康,研发管线药物数量分别为205款、166款。
 
  在国内药企中,“医药一哥”恒瑞医药表现亮眼,2023年管线规模同比增长38.7%,原创药数量达到147款,超过罗氏(125款)、辉瑞(127款)、阿斯利康(103款)。
 
  根据恒瑞医药2023年年报,报告期内,公司创新成果丰硕,共有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至报告期末,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。
 
  同时,取得创新药制剂生产批件7个、改良型新药制剂生产批件5个,仿制药制剂生产批件4个;取得4个品种的一致性评价批件;取得创新药临床批件72个、仿制药临床批件4个;5项临床试验被纳入突破性治疗品种名单;比2022年均实现大幅增加。1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定;1项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定。
 
  截至2023年末,公司创新药研发管线相比2022年增长,NDA为14项(2022年为8项)。已上市新药后续研发管线NDA为6项(2022年为2项),临床二期三期较上年度小幅增长。创新药生产批件为12项(2022年为3项),纳入突破向治疗为5项(2022年为2项)。
 
  目前,恒瑞医药已有14款自研创新药、2 款合作引进创新药在国内获批上市。
 
  公开资料显示,恒瑞医药专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、 代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。
 
  2023年度,公司实现营业收入达到228.2亿元,同比增长7.26%;净利润43.02亿元,同比增长10.14%。其中,创新药收入达到106.37亿元,同比增长22.1%,不含对外许可收入。2024年一季度,公司业绩持续增长,实现营业总收入59.98亿元,同比增长9.2%;净利润达到13.69亿元,同比增长10.48%。
 
  报告期内,公司累计研发投入 61.50 亿元,其中费用化研发投入 49.54 亿元。2023年公司研发费用达49.54亿元,占营收为21.7%。
 
  近日有券商研报认为,恒瑞医药2024年仍有多款产品有望获批上市,持续提供增长动力,包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)和瑞卡西单抗等。未来三年创新药有望继续保持高速增长。
 
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