【制药网 行业动态】集采常态化工作正持续推进，业内预计，第十批国采或将于今年上半年开始报量。截至目前，国采已经纳入394个品种，除第六批国采(胰岛素专项)外，其余均为化药国采。根据相关数据，截至5月11日，按原研+过评满5家为标准统计的品种已有超130个。
从企业竞争数来看，130多个品种中，厂家达10家以上的品种已经有29个，包括磷酸西格列汀片(25+1)、舒更葡糖钠注射液(18+1)、地氯雷他定口服溶液(16+0)等。
其中，地氯雷他定、氨溴索等都为口服液体剂，这些品种的口服常释剂型、注射剂等主剂型都已纳入过历史批次国采。
公开资料显示，磷酸西格列汀片用于治疗2型糖尿病。该药品由默沙东(MSD)研制，2006年在美国上市。根据米内网数据，2022年中国三大终端六大市场磷酸西格列汀片的销售额约为23.71亿元。
舒更葡糖钠是头个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，其原研厂家为默沙东。舒更葡糖钠对应的制剂主要为舒更葡糖钠注射液。据统计，2021年至2023年前三季度，舒更葡糖钠注射液实现国内销售额分别为2.86亿元、3.44亿元、4.89亿元。该品种市场地位高的包括默沙东、江苏海岸药业等。
地氯雷他定口服溶液是一种抗组胺药、受体拮抗剂药，可用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦可用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
未来，这些品种的竞争格局或将变得更加激烈。
从国内药企来看，主要涉及科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、成都倍特药业、石药集团、正大制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等本土药企，以及默沙东、诺华、辉瑞、葛兰素史克等跨国药企。
就集采规则来看，业内预计规划将持续优化。国家医保局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》提出，在集采协议期满接续采购中，要将供应情况评分结果实质性融入采购规则。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择、中选顺位等方面予以激励；对实际供应较差、评分低的中选企业应采取一定制约，直至取消其申报资格。
业内预计，第十批集采将会以化学药为主，而生物药、中成药的集采启动时机可能尚不成熟。其中对生物药而言，主要存在临床用药管理的复杂性、“可替换”判断的复杂性，难以推进国家层面集中采购；中成药由于缺乏相对形成共识的质量评价体系，也成为推进国家层面集中采购的难点。
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