【制药网 行业动态】随着人口老龄化加剧，消费水平升级，以及利好政策的支持，中药新药研发如火如荼，与此同时，中药企业在研发方面也愈来愈舍得投入。据业内统计，2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业共有28家，合计研发费用84.88亿元。
其中，天士力研发费用创下历史新高。2023年公司研发投入13.15亿元，同比增长29.49%，其中研发费用9.17亿元，同比增长8.51%。
在高研发投入下，天士力陆续收获创新成果。2023年4月1日，天士力的中药1.1类新药安体威颗粒的临床申请获得CDE承办受理，同年6月6日获得临床试验默示许可，用于治疗普通感冒；2024年1月，公司的枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒这2款中药新药相继提交注册申请，有望于2024年内获批上市。
目前，天士力现代中药布局了25款产品，其中19款产品处于Ⅱ、Ⅲ期临床研究阶段。创新中药研发方面，公司有7款中药1类新药皆处于Ⅲ期临床研究阶段。重点品种二次开发方面，公司持续推进3大核心基药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、芪参益气滴丸的二次开发。
其后是以岭药业，2023年公司研发投入9.35亿元，占营业收入比重为9.06%，其中研发费用8.53亿元，同比下滑17.33%。在持续的研发投入下，公司2023年收获连连，包括：2款中药1.1类新药藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒以及一款2.2类改良型新药连花清咳颗粒，相继提交临床申请并获得临床试验默示许可；一款中药1.1类新药辛芪通鼻片提交注册申请；一款中药1.1类新药通络明目胶囊获批上市。
目前，以岭药业有7款中药1.1类新药、一款2.2类改良型新药处于获批临床及以上阶段，涵盖呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科、儿科等疾病。从进展来看，芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊已完成Ⅲ期临床，小儿连花清感颗、络痹通片均处于Ⅲ期临床研究阶段。
此外，白云山、康缘药业、华润三九研发费用均超7亿元，其中康缘药业持续加大研发投入，2022年研发费用6.06亿元，同比增长21.29%；2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。
随着这些中药企业持续加大研发投入，以及中药创新药审批速度加快，未来成果也将日渐丰硕。国投证券研报显示，2021年以来，CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)对中药创新药的注册审批速度明显加快。根据统计，2021年—2023年累计有26个中药创新药获批上市。与此同时，中药企业的新药申报数量逐步增加，2023年中药新药临床申报(IND)达到67项，上市申报(NDA)达到24项，有望于2024年集中兑现。
值得一提的是，业内也指出，在中药行业研发投入低、销售费用高的现象仍然普遍存在。数据显示，2023年，72家上市企业中，近六成企业销售费用同比增长；超六成企业研发投入比低于平均水平，超四成企业的研发费用出现同比下滑。面向未来，创新是中药行业的发展趋势，药企还需要持续探索中药创新之路，才能提升竞争力。
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