【制药网 行业动态】本周内，多家药企发布关于药品获批上市的公告，包括人福医药、中国生物制药、上海医药等。新产品的获批上市，有望丰富这些公司的产品线，并更大地满足临床需求，有利于公司进一步提升市场竞争力。
人福医药5月10日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂，对μ受体具有相对的选择性，可用于缓解持续的中度到重度疼痛。
中国生物制药5月9日公告，其下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫” )头个适应症国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示，在目前已公布的数据中，上述联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中刷新了全球中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(mOS)纪录。
贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。
5 月 9 日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要适应症为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。艾沙康唑由 Basilea 开发，于 2015 年 3 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗侵袭性毛霉病和曲霉病。
5月9日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海重庆药友制药有限责任公司自主研发的阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。复星医药表示，该新药本次获批上市，可为精神分裂症用药提供更多的选择，并进一步丰富公司产品剂型。
5月6日，上海医药发布公告宣布，下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司的左西孟旦注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。左西孟旦注射液是钙增敏剂，以钙离子浓度依赖的方式与心肌肌钙蛋白C结合而产生正性肌力作用，增强心肌收缩力，同时可通过使ATP敏感的K+通道(KATP)开放舒张血管，舒张冠状动脉阻力血管和静脉容量血管，改善冠脉的血流供应，主要适用于传统治疗疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭(ADHF)的短期治疗。
左西孟旦注射液由芬兰欧里昂(Orion)公司研制开发，于2000年10月在瑞典头次上市，原研产品已获批进入国内市场。截至目前，国内左西孟旦注射液的主要生产厂家包括圣诺生物、齐鲁制药等。数据显示，2023年该药品医院采购金额为人民币6.53亿元。
一品红5月6日公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。根据核准说明书，奥卡西平口服混悬液适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童，可以单独或与其它的抗癫痫药品联合使用。数据统计，奥卡西平在2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，凸显了其在抗癫痫治疗领域的广泛接受度和市场影响力。
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