【制药网 医药股市】4月25日，减肥药概念走强，截至当日收盘，常山药业涨19.98%，奥锐特涨4.77%，博瑞医药、博济医药涨超4%，翰宇药业、丽珠集团、普蕊斯、德源药业、信立泰等涨超3%。
消息面上，4月24日晚间，常山药业发布公告，公司控股子公司常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，在饮食控制和运动基础上：接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
据介绍，艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。
GLP⁃1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP⁃1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
对于本次药品上市许可申请获受理，公司称，对公司当期业绩不会产生重大影响，有利于推进该产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。
同时，公司强调，本次获得受理的艾本那肽注射液上市许可申请，适应症为治疗 2 型糖尿病，公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。
此外，公司提示，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发到上市容易受到一些不确定性因素的影响。
据了解，近年来减肥药概念持续火热，以诺和诺德、礼来为代表的跨国药企已经拥有商业化的GLP-1减肥药，并且在赛道布局上步履不停。
例如，当地时间2月13日，美国生物技术公司 BioAge Labs 宣布完成了1.7亿美元的D轮融资，资金将用于支持旗下Azelaprag与礼来Tirzepatide联合治疗肥胖的2期临床试验。根据临床前研究数据，Azelaprag可以让GLP-1药物减轻的体重增加一倍，同时改善身体成分和肌肉功能。
当地时间2月5日，诺和诺德也宣布大动作，大股东诺和控股将以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特，加上承担的债务，这笔收购案的总价值达到165亿美元。通过该收购，诺和诺德获得康泰伦特旗下的三个灌装工厂，助力提高包括GLP-1减肥药Wegovy在内的产能。
国内布局GLP-1药物的上市企业也消息进展频频，且适应症从糖尿病拓展到减肥领域，卷出了新战场。例如，众生药业2月27日公布，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日，众生药业发布股票交易异常波动公告称，27日及28日连续两个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。公告表示，将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进RAY1225注射液的两项二期临床试验。
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