【制药网 行业动态】近年来，全球减肥药市场的总量正迅速扩大。受此影响，众多国内外药企也在加速布局该领域研发创新。据悉，近段时间减肥药研发领域就已迎来多项重大突破，呈现出了 “多靶点协同”、“长效制剂”、“口服便利化”及“全新作用机制” 四大趋势。
如近日，博瑞医药公布了其自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液的Ⅲ期临床研究BGM0504-III-WL的积极顶线结果。BGM0504注射剂是GLP-1/GIP双受体激动剂，数据显示，该药不仅在减重瘦腰上数据优异，更是拥有优秀的心血管代谢调节综合能力，同时停药率极低，且骨密度不降反增。
在减重方面，其Ⅲ期临床数据显示其减重效果与当前同类药物相当，达到治疗效果的周期相比同类药物更短。在降低血压方面，治疗36周后，基线合并高血压且未达标者的收缩压/舒张压平均改善22.9/12.9mmHg，血压达标率达92.9%。
此外，经52周治疗后，BGM0504各剂量组参与者的全身骨密度/腰椎骨密度/髋关节骨密度等相对基线分别增加0.3%、1.4%和3.9%。这对于需要长期用药的人群而言，有助于降低长期使用顾虑，从而延长用药周期。
4月29日，甘李药业宣布，其自主研发的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽注射液，针对不使用气道正压通气治疗(PAP)的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)受试者所开展的三期临床研究，已完成头例受试者给药。
博凡格鲁肽在OSA适应症的开发将精准聚焦中国肥胖合并中重度OSA患者的核心治疗需求，两周给药一次的治疗方案有望提升患者长期治疗的依从性。这也是博凡格鲁肽开展的第七项III期研究，目前该药物围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA、以及2型糖尿病等适应症的 III 期临床研究已在全球范围内开展。
4月28日，勃林格殷格翰公布了三期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。在该试验中，GCG/GLP-1双重激动剂索弗度肽(survodutide)达到了主要终点。采用疗效估计目标评估时，在患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人为期76周的治疗中，索弗度肽组实现了平均高达16.6%的持续体重下降。
Survodutide是一种胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活胰高血糖素受体和GLP-1受体，这两种受体在调控机体代谢功能方面发挥重要作用。目前，survodutide还在开展包括针对超重或肥胖人群的SYNCHRONIZE系列研究，以及针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)及肝纤维化人群的LIVERAGE系列研究。
总的来说，从近期跨国药企的重磅III期临床数据到中国Biotech的前沿探索，可以明显看出2026年减肥药赛道已从单一的GLP-1“拼疗效”阶段，进入到多靶点、多机制、多适应症的“拼代谢综合获益”新阶段。对于中国药企而言，抓住口服剂型、新靶点等差异化机遇，并深度融入全球产业链，将是在激烈的市场竞争中获得一席之地的关键。
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