【制药网 产品资讯】在持续的研发投入下，海思科创新研发稳步推进，并不断迎来重大进展，据悉，通过持续不断的创新，海思科已有16款1类新药处于申报临床及以上研究阶段公司，4款新药上市可期。
数据显示，2023年，海思科有3款1类新药相继提交NDA申请，分别为HSK7653片(治疗2型糖尿病)、HSK16149胶囊(治疗带状疱疹后神经痛)、HSK21542注射液(治疗腹部手术术后镇痛)，此外，5.1类新药利鲁唑口溶膜(治疗肌萎缩侧索硬化症)也已提交注册申请。
资料显示，HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，是公司开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示，HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。海思科于2023年初公告，公司获得创新药HSK7653片上市许可受理通知书。
海思科开发的HSK16149是口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)类似物，HSK16149可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline，NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。
据悉，HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症新药上市申请(NDA)，又于2023年9月提交带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，目前均正在进行技术审评。
HSK21542注射液适应症为腹部手术术后镇痛，海思科称，临床研究结果表明，本产品整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量；同时，与安慰剂相比，镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长，可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例，受试者和研究医生满意度高。2023年10月，海思科发布公告称，其全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的关于获得创新药HSK21542注射液上市许可《受理通知书》。
2023年5月海思科公告，公司收到国家药品监督管理局下发的药品利鲁唑口溶膜上市许可申请《受理通知书》。资料显示，利鲁唑口溶膜可解决并满足绝大多数ALS患者，尤其是重度吞咽障碍患者的临床需求，实现真正意义上的简化用药，减轻患者的吞咽负担，降低呛咳风险，提高患者用药的便利性和依从性，为临床提供一种治疗优选。
此外，数据显示，在IND申请方面，2023年海思科共有8款1类新药HSK40118片、HSK38008干混悬剂、HSK37251片、HSK34890片、HSK21542片、HSK36357胶囊、HSK39297片、HSK39775片头次递交IND申请，目前均已获得临床试验默示许可。
据了解，海思科以“创新”为内核，近年来不断加大研发投入，以推动药物创新发展，数据显示，2023年公司研发投入8.75亿元，占营业收入比例为26.09%。2023年研发费用5.17亿元，同比增长15.36%。
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