【制药网 政策法规】近年来，我国创新药呈现蓬勃发展之势。根据数据显示，2023年我国批准上市的1类创新药为40个，远超2022年的21个；而今年以来，我国也陆续有1类创新药获批上市，1类创新药获批上市数量总体呈增长态势。
业内指出，创新药发展的背后需要强大资金的投入。据了解，近年来，我国不断出台利好政策，以支持创新药发展。且很多地方对创新药研发端“真金白银”支持的力度巨大。
如10月16日，《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》发布，其指出对1类创新药，完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励，对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的品种，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励，纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予200万元奖励，单个企业每年最高奖励1亿元。
8月《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施实施细则》提出，对在厦门市转化的创新药(1类生物制品、化学药和中药及天然药物)，完成临床前研究、或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、或完成境外临床研究的，按照研发投入最高不超过40%的标准，分别给予各阶段最高不超过400万元、1000万元、2000万元、3000万元、300万元的奖励。
3月，《海口市关于支持生物医药产业高质量发展若干措施》中指出，医药企业新取得国家药品注册批件后，24个月内落地本企业生产的，按药品品种和剂型分类，给予一次性奖励。其中，生物制品1类药奖励3000万元、2类药奖励650万元、3类药奖励300万元、4类和5类药奖励120万元；化药1类药奖励3000万元、2.1类药奖励1000万元、2.2类药奖励850万元、2.3类药奖励750万元、2.4类药奖励600万元、3类药奖励300万元、4类药奖励200万元、5类药奖励100万元；中药1类药奖励3000万元、2类药奖励650万元、3类药奖励300万元。其他类药奖励50万元。
2月，北京市海淀区发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》，明确对于进入I期、II期、III期，或取得上市许可并确定在区内产业化的一类/二类创新药(化学药、生物制品和中药)，择优分阶段依次给予500万元、1000万元、1500万元、1500万元支持，最高不超过研发投入30%。
今年1月，山东省印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》其中明确加大创新支持力度，指出2023-2025年，对在山东省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予不超过研发投入40%，分别≤1000万元、2000万元、3000万元资金支持；每个企业每年累计支持额度不超过1亿元。对进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品，经评审给予≤200万元资金支持。
此外，上海市提出，持续加大创新药研发支持力度，对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持。 天津市提出，对天津市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的新药、具有高技术壁垒的新产品，经评审，择优列入科技计划项目，分级分类给予最高不超过100万元、500万元、1500万元资助。黑龙江省提出，对生物医药产品完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，按照类别给予最高1000万元奖励。
业内还指出，今年随着7月5日《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，我国创新药驶入高质量发展快车道。截至目前，北京、上海、浙江、天津、河南、黑龙江、山西等多个省市已制定出台了全链条支持创新药发展的举措或征求意见稿，另有部分省份已起草文件或正在研究中。在一系列利好政策的支持下，我国创新药有望更上一层楼。
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