VDM-680真空衰减检漏仪适用于药厂或者医疗企业离线小批量抽检使用;
在线真空衰减检漏机适合西林瓶、BFS、三件套等无菌要求制剂在线高速密封性检漏测试。
VDM-680设备参数
应用 | 无菌包装完整性测试 | ||||||||||||||||||||
检测类型 | 西林瓶,安瓶,预灌封注射器,卡式瓶,BFS等 | ||||||||||||||||||||
包装填充物 | 液体,粉末,冻干等 | ||||||||||||||||||||
检测目的 | 防止微生物入侵,产品被污染 | ||||||||||||||||||||
检测原理 | 包装泄漏无损检测的标准试验方法 | ||||||||||||||||||||
检测精度 | 设备最小0.02ccm(等效孔径1.5微米);测试产品最小0.034ccm(等效孔径2微米) | ||||||||||||||||||||
测试数据 | 符合FDA 21CFR数据追溯要求 | ||||||||||||||||||||
测试标准 | ASTM F2338-09 | ||||||||||||||||||||
软件 | 方法学开发 | ||||||||||||||||||||
验证 | 3Q验证包 |
主要特点:
符合ASTM F2095-2013,ASTM F2338-09的标准试验方法;
高泄漏检测灵敏度;
快速、可靠和可重复的结果;
双压力传感器设计;
非侵入性和非破坏性的检测方法;
易于使用的人机界面集成功能。