【制药网 行业动态】药品抽检作为药品上市后监管的重要手段之一，是实现风险管理、科学管理、监管前置的重要技术支撑。3月26日，中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《国家药品抽检年报(2023)》(以下简称《年报》)。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。
《年报》显示，2023年国家药品抽检共完成132个品种18762批次制剂产品与中药饮片的抽检任务，样品来源涉及1114家药品生产、2528家经营企业和511家使用单位，由中检院等47个承检机构负责检验样品，检出136批次不符合规定产品，合格率达到99.3%。
根据《年报》，2023年国家药品抽检共抽检16604批次制剂产品。经检验，16531批次产品符合规定，73批次产品不符合规定，合格率99.56%。
在化学药品方面，共抽检74个品种10893批次，经检验不符合规定44批次，不符合规定项目包括检查和含量测定，合格率99.6%。
在中成药方面，共抽检43个品种5584批次，涉及11个剂型。经检验，不符合规定29批次，不符合规定项目主要涉及鉴别和检查，合格率99.48%。
在生物制品方面，共抽检6个品种127批次。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
此外，2023年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检。全年共抽检9个中药饮片品种2158批次(其中配方颗粒234批，饮片1924批)，重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题，开展检验和探索性研究。经检验，符合规定2095批次，不符合规定63批次。
据了解，2023年国家药监局部署在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，严查风险隐患，严惩违法犯罪；扎实推进落实“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，强化企业质量管理体系有效运行；对在产疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查，强化集采中选、防疫药械等重点产品的飞行检查和专项检查，加强委托生产和网络经营的监管力度。
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