【制药网 行业动态】3月27日，“医药一哥”恒瑞医药发布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药开展晚期实体瘤的临床试验。公司将于近期开展临床试验。
公告称，注射用SHR-7631可以与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。国内外尚无同类产品获批上市。
截至目前，注射用SHR-7631相关项目累计已投入研发费用约2092万元。
据了解，抗肿瘤药物是恒瑞医药管线布局的重点领域。在不久前的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的36项研究成果入围，其中7项创新药重磅研究在大会现场做口头报告发表。公司持续聚焦国人高发癌症和特色癌症的药物研发，共有超50款创新产品在研，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等领域。
除了注射用SHR-7631以外，近一个月，恒瑞医药还有多款肿瘤产品传来获批临床试验的捷报。
3月19日，恒瑞医药发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告，公司及子公司上海盛迪、上海恒瑞、苏州盛迪亚理的阿得贝利单抗注射液、HRS-1167 片、HRS2398 片 和注射用 SHR-A1921获国家药监局批准开展临床试验。具体为：HRS2398 联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。截至目前，三款药品相关研发项目累计已投入研发费用约为6.5亿元。
3月5日，恒瑞医药公告，公司子公司山东盛迪收到国家药监局核准签发关于HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。国家药监局同意本品开展用于晚期实体瘤的临床试验。截至目前，HRS-7058 相关剂型累计已投入研发费用约 2599 万元。
3月1日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚、成都盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I)1的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：本品联合注射用 SHR-A1921 或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片(I)及泼尼 松/泼尼松龙(AA-P)治疗晚期实体瘤患者。截至目前，3款产品相关项目累计已投入研发费用约 1.77亿元。
2月28日，恒瑞医药发布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，公司子公司上海盛迪和苏州盛迪亚的阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811获得《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意阿得贝利单抗开展联合 SHR-A1811 用于乳腺癌的临床试验。截至目前，两款产品相关项目累计已投入研发费用约 9.9亿元。
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