【制药网 行业动态】2023版国家医保目录在今年1月1日起正式实施，本次新增了9个中成药。据了解，新纳入国家医保目录的9个中成药均为近五年获批的产品，这也激励着国内药企加码中药新药研发。
根据梳理，2024年以来已有4个中药新药获批，分别为湖北齐进药业的五官科用药儿茶上清丸、武汉康乐药业神经系统疾病用药芍药甘草颗粒、卓和药业呼吸系统疾病用药九味止咳口服液、成都华西天然药物有限公司骨骼肌肉系统疾病用药秦威颗粒。
资料显示，儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证，其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。芍药甘草颗粒益阴养血，缓急止痛，用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。九味止咳口服液有宣肺止咳功效，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。秦威颗粒清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。
此外，有数据统计，2018年至今有26个中药新药(按产品名+企业统计)报产在审。从集团来看，悦康药业有4个中药新药报产在审，华润医药有3个中药新药冲刺上市。
其中悦康药业的羟基红花黄色素A作为红花活血化瘀功效中有效的水溶性成分，是悦康药业推出的注射用中药。该药物主要应用于治疗急性缺血性脑卒中，其
原料药中羟基红花黄色素A的纯度不低于95%。通过全国多中心Ⅲ期临床试验研究，注射用羟基红花黄色素A在急性缺血性脑卒中患者中展现出好的主要疗效指标，尤其是用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例方面，显示出显著的优越性，同时具备良好的安全性。
悦康药业的通络健脑片，原名“复方银杏叶片”，其处方源自经验方，包含银杏叶
提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志等五味中药成分。这款药物以活血化瘀、祛痰通络、健脑益智为主要效果，专治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。经过全国多中心Ⅲ期临床研究，通络健脑片在主要疗效指标上展现出效果，尤其在阿尔茨海默病评定量表-认知部分(ADAS-Cog)评分与基线评分比较差值的组间差异方面表现优异，同时具备良好的安全性特征。
而华润医药的芍药甘草汤颗粒、苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒均为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，涉及神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、妇科用药3个大类。
对于中药创新药发展，业内表示，近年来，国家医保对中成药支付条件逐步放宽。2023年有69个中成药品种的医保支付范围解限，有望带来销售放量机遇。此外，CDE对中药创新药的审批速度加快，2023年中药新药上市申报达到24项，预计2024年将有集中兑现，相关企业进入收获期。
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