【制药网 行业动态】昨日(3月25日)晚间，大批药企宣布公司产品获得《药品注册证书》，包括美诺华、福元医药、恒瑞医药等。
济民医疗公告，公司近日收到国家药监局颁发的关于平衡盐冲洗液的《药品注册证书》。平衡盐冲洗液是具生理性且同时具有抗创面感染效果的晶体冲洗液。截至本公告披露日，国内共有8家(不含原研厂家)公司取得平衡盐冲洗液药品注册证，该产品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。公司表示，本次平衡盐冲洗液取得药品注册证书并视同通过一致性评价，有利于进一步丰富公司大容量冲洗剂产品种类，优化公司产品结构，提升公司化学制药板块的市场竞争力和盈利能力。
美诺华公告，公司全资子公司美诺华天康于近日收到国家药监局核准签发的恩格列净片药品注册证书。恩格列净是一种高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂，拥有不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示，恩格列净片2022年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额5.71亿元，同比增长39.65%。
福元医药公告，近日，公司收到国家药监局颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片(规格：每片含替米沙坦40mg，氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册证书》，批准该药品生产。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。该产品用于治疗原发性高血压，用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场替米沙坦氢氯噻嗪片的销售额约为3.93亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1.56亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为2.04亿元，城市实体药店和网上药店销售额为0.33亿元。
恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》，为国内头个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。公告显示，恒瑞医药注射用塞替派适用于重型β-地中海贫血儿童(<18周岁)异基因造血干细胞移植(allo-hsct)前预处理。
华润双鹤公告，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药监局颁发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。该产品是一种抗癫痫药，用于治疗各种类型的癫痫性疾病，如小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作、癫病持续状态以及癫病造成的性格行为障碍的预防和治疗。根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的丙戊酸钠注射用浓溶液共有16家(含双鹤利民)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场丙戊酸钠注射用浓溶液销售总额(终端价)为832万元。
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