【制药网 行业动态】风起云涌的减肥药赛道上，国产版产品新进展不断。3月25日，石药集团公告称，集团开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应证的临床试验，这也是该产品继获批临床用于成人二型糖尿病治疗后获批临床的又一适应症。
司美格鲁肽原研厂家是诺和诺德，该产品销售增长快速，市场前景广阔。财报显示，2023年诺和诺德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合计212亿美元，其中减重适应证Wegovy，收入313.43亿丹麦克朗，暴涨407%，合计超过45亿美元。
在国内，诺和诺德的减重版司美格鲁肽预计今年将在中国获批上市。而国内药企除了石药集团以外，还有丽珠集团、翰宇药业等多家药企业也布局了司美格鲁肽减重适应证，并且此前已经宣布获批临床。
石药表示，公司的司美格鲁肽注射液属于中国化药注册分类2.2类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市，具有临床开发价值。
同日，众生药业公告称，控股子公司一类创新药GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液一期临床试验获得顶线分析数据结果，RAY1225注射液显著地降低超重或肥胖受试者体重，试验结果理想，达到预期目的。
据了解，RAY1225属于GLP-1/GIP双重激动剂，礼来拥有一款GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide，2023年财报显示，该药的减重适应证在美国获批不到两个月不到的时间，即给礼来创造了1.76亿美元收入，潜力巨大。
众生药业在今年2月27日就曾宣布，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。
本次公司公布的是RAY1225注射液的一期临床试验数据，该研究在南方医科大学南方医院 (组长单位)和中山大学孙逸仙纪念医院开展，2023年5月完成首例受试者给药，共入组66例受试者，近日完成数据库清理和锁定，获得顶线分析结果。公告显示，部分结果对标了同靶点的Tirzepatide。
此外，该药安全性与耐受性结果积极。与同靶点药物Tirzepatide一期PK结果相比，同剂量下药时曲线下面积(AUC)及半衰期均约为Tirzepatide的2倍。有效性方面，RAY1225注射液对体重影响可能持续更长时间。
全球性金融服务机构野村预测，中国的GLP-1类药物市场可能将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。
而据公开信息统计，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%(48/102)来自中国药企。在48款国产GLP-1药物中，30款为GLP-1R单靶点激动剂，18款为GLP-1R多靶点激动剂。随着国内药企积极推进GLP-1药物临床试验，未来赛道竞争或越来越激烈。
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