【制药网 产品资讯】3月24日，亿帆医药公告，控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议》，批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液( 中文商品名：亿立舒 )在欧盟上市销售。
公告显示，亿立舒是目前全球 G-CSF 治疗药品中一款既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头临床研究对比，达到预设目标，并实现中国、美国、欧洲获批上市的药品，其作为非 PEG 修饰的长效 G-CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。亿帆医药表示，本次Ryzneuta®上市许可申请获欧盟委员会批准通过，有望对公司业绩产生积极影响。
本次“Ryzneuta®”上市许可申请获EC批准，是继其在中国、美国获批上市后又一全球药监机构获得的批准，再次验证了公司具有独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合能力，也充分证明了公司执行贯彻“创新、国际化”战略的能力。
加速海外布局是亿帆医药“整合、创新、国际化”战略的重要一环。2023 年半年报显示，亿帆医药在海内外拥有五大自主科研中心，十余家符合管理规范的制剂生产基地，设有各剂型生产线 100 余条，充分覆盖大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务。截至 2023 年 4 月，公司拥有在研项 54 项，其中大分子系列有 12 项，均以面向全球商业化为目标。
在国际化发展，亿帆医药还曾先后通过收购NovoTek、SciGen公司、意大利制剂企业，获取亚太和全球20 个国家地区的销售渠道，以及近30个在欧美上市销售的产品生产权，为海外产品引进和自有产品出口打通国际渠道。除现有渠道外，公司还拟向中东、非洲等地区进一步拓展国际市场。
资料显示，亿帆医药产品不断丰富，覆盖血液肿瘤、皮肤科、妇科、儿科等治疗型、专科性产品线。截至目前亿立舒已成功顺利纳入 2023 国家医保目录，为国内创新药放量提供了保障。海外方面，亿立舒已分别获得在美国及欧盟的上市批准。2024 年，创新药放量增长将是亿帆医药的核心节奏。华安证券在研报中表示，看好亿立舒的海内外上市带动营收及利润增长。
从业绩上看，2023年1-9月，亿帆医药营业收入29.3亿元，同比增长7.38%；但归属于上市公司股东的净利润为1.47亿元，同比下降27.75%；扣非净利润为1.13亿元，同比下降13%。对于亿帆医药前三季度为何“增收不增利”？财报显示，报告期内亿帆医药的营业总成本为27.58亿元，同比增长6.78%。其中销售费用和研发费用分别为7.8亿元和1.76亿元，同比增长3.59%和34.35%。
数据显示，近年来，亿帆医药研发投入居高不下。2021年和2022年，亿帆医药的研发投入分别为5.23亿元和5.2亿元，其中资本化研发投入占比分别为63.59%和60.66%。
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