【制药网 产品资讯】近日,兴齐眼药发布公告称,公司硫酸阿托品滴眼液(商品名:美欧品)获批上市,适应症为延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。受此利好消息的影响,兴齐眼药股价上涨明显,截至3月15日收盘,该公司报收于201.57元,上涨2.32%。目前市值达255.51亿元。
我国儿童近视患者数量众多,且随着电子产品的普及,数量还在不断增加。根据3月13日,国家疾控局发布的新监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,人数超9000万,其中小学生近视率为36.7%,初中71.4%,高中81.2%,总体近视率较2021年下降0.7个百分点。儿童近视防控紧迫性高。
据了解,阿托品是非选择性M胆碱受体拮抗剂,可松弛眼部睫状肌,过去在临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。
兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液单盒标价298元,30支/盒,为30天用量。沈阳兴齐眼药互联网医院开通时间预计为3月24日,由于该药为处方用药,需要通过正规的处方药购买流程及渠道进行购买,并遵从医嘱使用。
根据安信证券2020年的一份研报预测,兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液获批后将迎来收获期,保守估计销售峰值预计将超过32亿元。
西南证券2022年发布的研报预测,到2026年,中国4~18岁儿童青少年约有近视人群1.3亿,根据药品普及率不同,以保守的每人1500元年开销估算,低阿的市场规模约在50亿~200亿元之间。
另根据德邦证券的预测,预计兴齐的阿托品滴眼液在上市的第3个完整年(即2027年),有望达到超过100亿元人民币的销售峰值。
不过,由于技术壁垒不高,目前布局阿托品的并非只有兴齐眼药一家。据了解,目前包括恒瑞医药、参天制药、欧康维视、兆科眼科等药企都有在赛道上进行研发布局同类产品,并且众多药品都已经进行到三期临床阶段。
其中,兆科眼科的产品原本有望成为头个获批的药物。该公司在美国的三期临床取得积极结果,如果能拿到美国FDA的批准,只需要在国内做一个小型桥接试验就能提交上市。但截至目前,美国FDA尚未批准这款药物。兆科眼科方面此前预计,2024年希望寻求该药物的上市获批。可以预见,未来,随着更多药企的阿托品滴眼液产品获批上市,将与兴齐眼药争抢市场空间。
此外,目前一些公立眼科医院也有销售低浓度阿托品院内制剂,并且售价远低于兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液的售价。以复旦大学附属眼耳鼻喉科医院为例,一瓶0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液处方药售价约为30元,上海儿童医院的低浓度阿托品滴眼液售价为40元,均为30天用量,一年的治疗费用不超过500元。对比来看,兴齐阿托品滴眼液每月近300元的治疗费用几乎是这些公立医院的近10倍。
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