【制药网 市场分析】出海已经成为国内创新药企业发展的必选项。数据显示，2024年1月份，中国医药BD交易迎来开门红，共计30笔，其中license out共计18笔，相较2023年1月的5起增长260%。业内预计，2024年，创新药整体“出海”势头或胜于2023年。
仅2024年开年一周，便有舶望制药、瑞博生物、宜联生物、安锐医药等Biotech发生6笔大额License out，披露总金额接近100亿美元，主要涵盖ADC、CAR-T等领域。
其中，专注于小核酸药物领域的舶望制药，与诺华达成了首付款1.85亿美元、潜在交易总额41.65亿美元的合作，双方将合作开发多款心血管siRNA药物。据悉，舶望制药向诺华授权了两款临床阶段管线：一项正在I/IIa期临床的心血管项目的海外权利，和一项正在I期临床的心血管项目的全球权利。此外，诺华还获得了针对心血管疾病的最多额外2个靶点化合物的选择权。
瑞博生物与德国药企勃林格殷格翰1月3日达成license out合作，，双方将就肝靶向递送平台RIBO-GalSTAR，共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的小核酸创新疗法。合作并未披露预付款，但潜在交易总额有望超20亿美元。
1月2日，宜联生物宣布将cMET ADC新药YL211的全球权益授权给罗氏，后者支付5000万美元预付款及近期里程碑付款，同时宜联生物有望获得近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及一定比例的销售分成。
安锐医药也在1月2日宣布与阿斯利康达成合作，授予阿斯利康一款新型EGFR L858R变构抑制剂的全球权益，由此将获得4000万美元的预付款和近期付款，以及不超过5亿美元的里程碑款。两天后，安锐医药又宣布向Avenzo授权CDK2选择性抑制剂ARTS-021的大中华区以外权益。目前，ARTS-021已经启动美国一期临床，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤；Avenzo还将获得一个将于2025年初提交IND的临床前项目的选择权，安锐医药将则获得首付款4000万美元、总金额超过10亿美元。
随着License out数量不断增加，背后可见国际市场对国内创新药企业研发实力的认可，这对于国内创新药行业发展也具有积极意义，未来国产创新药在国际市场上的话语权也将会逐渐提升。
长城证券表示，我国医药企业“出海”模式以海外授权为主。2024年1月1日至2月4日，我国海外授权交易金额就达到91.46亿美元，2024年我国医药“出海”有望爆发式增长。
兴业证券则发布研报称，2023年作为全球创新药迅速发展的一年，NMPA和FDA批准新药数量上均取得明显恢复性增长，处于近年较高水平，获批药物也愈发多元化，在多种技术路径以及多种适应症上均取得了重要进展。2023年本土创新力量不断迸发，国内多款新药获FDA批准，实现国内创新药出海新突破。展望2024年，期待更多创新疗法的批准，为全球患者带来新的治疗选择，可以持续关注ADC和CAR-T相关新技术的突破以及阿尔兹海默症、减重、NASH等领域的进展。
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