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制药网 政策法规】3月1日，国家药监局药审中心网站发布关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告。全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告(2024年第18号)
为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
附件：生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年2月29日
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