【制药网 行业动态】2024年2月7日，国家药监局网站发布《国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第14号)(2024年第14号)》。公告显示，对江苏苏中药业集团股份有限公司的黄葵胶囊继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2024年2月5日—2028年12月26日、ZYB20720240010。
据悉，黄葵胶囊是苏中药业根据临床应用二十多年的院内制剂基础上研发的，具有清利湿热，解毒消毒的功效，可有效治疗慢性肾脏疾病等，自上市以来，先后开展多项高质量的循证研究。
根据梳理，刚过去的2023年，国家药监局网站共发布8次重要保护品种公告，有3个品种被批准为头家中药二级保护品种，分别为正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片、陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊、哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒。
其中根据2023年12月27日国家药监局网站发布的中药保护品种公告(第14号)(2023年第161号)，正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片被批准为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023016，保护期限自公告日起七年。
根据 2023年5月12日中药保护品种公告(第13号)(2023年 第62号)，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊被批准为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023003，保护期限自公告日起七年。
根据2023年4月20日中药保护品种公告(第12号)(2023年第44号)，哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒被批准为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023001，保护期限自公告日起七年。
此外，根据2023年11月30日国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)，重庆华森制药股份有限公司的甘桔冰梅片、清华德人西安幸福制药有限公司的生血宝合剂、山东汉方制药有限公司的复方黄柏液涂剂、河南羚锐制药股份有限公司的通络祛痛膏、重庆希尔安药业有限公司的麝香追风止痛膏共5个中药保护品种被继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230130；2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230140；2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230150；2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230110；2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230120。
根据2023年10月16日国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号)，津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停滴丸、重庆希尔安药业有限公司的跌打七厘片、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的复方芩兰口服液共3个中药保护品种被继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2023年10月9日—2028年12月26日、ZYB20720230080；2023年10月9日—2030年1月19日、ZYB20720230100；2023年10月9日—2029年7月7日、ZYB20720230090。
根据2023年8月21日国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(2023年第102号)，浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种被继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2023年8月16日—2028年12月26日、ZYB20720230070；2023年8月16日—2030年1月19日、ZYB20720230060；2023年8月16日—2027年5月9日、ZYB20720230050。
根据2023年6月16日国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第10号)(2023年第74号)，四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种被继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、ZYB20720230040。
根据2023年4月27日国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第9号)(2023年第59号)，江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种被继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、ZYB2072023002。
公开资料显示，现行的中药品种保护，主要依据1993年1月1日起实施的《中药品种保护条例》，其中规定的中药品种保护分为一级和二级保护，一级保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护期限为7年。中药品种保护还可延长保护期限，其中，中药一级保护品种每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。
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