【制药网 行业动态】据业内统计，近5个交易日(2月5日至2月19日)两市近70家公司被机构调研，其中共有16家公司获20家以上机构扎堆调研，机构调研数量居前的公司包括协创数据、璞泰来、生益电子、山石网科等。
值得一提的是，近70家被机构调研的公司中，不乏君实生物、西藏药业、美迪西、华润三九、百克生物、白云山等医药公司。
其中，君实生物于2月6日发布机构调研公告，2024年2月5日-2024年2月6日，公司接待国泰君安证券等多家机构调研。在机构调研中，特瑞普利单抗的出海新进展受关注。
对此，君实生物回复称，2023年10月，特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI™)的生物制品许可申请 (BLA)获得FDA批准。于2023年12月，头颈部肿瘤NCCN (美国国立综合癌症网络，National Comprehensive Cancer Network)临床实践指南更新至 2024.v2版，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨一线治疗复发性、不可切除或转移性鼻咽癌患者获得指南一类推荐，特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌患者获得指南唯一推荐。
根据合作伙伴Coherus发布的新闻稿，Coherus 已于2024年1月在美国推出LOQTORZI™。Coherus将持续加强医生教育与患者获取，致力将LOQTORZI™联合化疗建立为复发/转 移性鼻咽癌的新治疗标准。
海外上市申请方面，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已分别获得澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)的受理。此外，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌还获得了TGA授予的孤儿药资格认定。
特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)受理，正在审评过程中。
公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、 印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作。
此外，君实生物表示亦将探索特瑞普利单抗与其他I-O药物联用的可能性，包括特瑞普利单抗联合公司自主研发的tifcemalimab(抗BTLA单抗)等，以拓展能够得到生存获益改善的癌症患者数量，并实现更多适应症在全球范围内的获批上市。
CRO企业美迪西2月8日公告，公司于2 月 7 日接受机构调研，广发证券、纯达资产、中和资本、德汇投资参与。在本次机构调研中，公司2023年业绩下降的主要原因被机构关注。此前公司公告称，预计2023年度将出现亏损，公司净亏2700万元至4000万元，同比由盈转亏。
对此，美迪西表示，报告期内受医药行业投融资放缓带来的影响，市场需求发生较大变化，行业竞争加剧，由于订单价格下降，部分订单延迟执行，公司营业收入有所下滑，预计同比下降 15% 左右，导致整体盈利下滑。随着公司逐步投入新的研发实验室，报告期内运营费用及固定资产折旧有所增加；同时，报告期内公司的人力成本和相费用较 2022 年增加较多。报告期末公司存货中实验动物价格下跌，出于谨慎原则，公司计提了存货跌价准备，对经营利润产生了消极影响。
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