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制药网 市场分析】2月1日，减肥药概念股大涨。截至收盘，金凯生科上涨超9%，诺泰生物、爱美客等多只个股上涨均超4%。其中金凯生科在投资者互动平台表示，公司是司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC的
中间体供应商。
减肥药市场空间广阔。根据数据显示，2030年我国减肥药市场规模将达153亿元。其中GLP-1多肽类药物近年来销售规模迅速扩张，预计2024年市场需求将继续高速增长。据了解，GLP-1受体分布广泛，包括胰腺、胃肠道、脂肪组织等。目前，司美格鲁肽研究进展较快的适应症包括糖尿病、心血管疾病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等。
国内多家企业布局GLP-1类药物研发，主要瞄准减重市场。其中，华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽减重适应症已获批上市。
据了解，当下，全球市场中，获批减重的GLP-1类原研药物共有4个，包括丹麦药企诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的替尔泊肽，以及上海仁会生物的贝那鲁肽。
其中，仁会生物的贝那鲁肽是一款与人体自身的GLP-1氨基酸序列完全相同的产品，即全人源GLP-1。据临床研究数据显示，距离人源结构差距越大，产生抗体程度也会越大，潜在安全性问题也会更高。故而作为一款全人源化的GLP-1药物，贝那鲁肽以其安全性见长。
此外，目前，国内已有超20家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。其中在口服GLP-1类药物，华东医药近日披露，公司在研的GLP-1产品中，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND(新药临床研究)批准，国内目前处于Ib期临床阶段。
通化东宝近期也在互动平台上称，公司在研GLP-1产品包括一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)，未来将进一步探索和挖掘这些产品在减肥等适应症的潜力。
此外，分析人士指出，在单靶点基础上叠加其他靶点，开发多靶点或联用的复合制剂成为GLP-1类药物研发趋势。据悉，GLP-1类药物还在其他多项适应症上进行拓展研究。有机构认为，非酒精性脂肪肝炎(NASH)将成为GLP-1类药物下一个蓝海市场。NASH由于发病机制复杂，目前尚无药物获批。GLP-1在NASH适应症上展现出了较大潜力。目前，已有多款GLP-1类药物针对NASH开展临床研究，包括单靶点、多靶点等药物形式。
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