【制药网 企业新闻】药物临床试验的目的是通过可靠的数据来评估药物的风险和效益，并为药物的进一步开发和上市提供科学依据。2024年刚开启一个月，“医药一哥”恒瑞医药已先后收到4份药物临床试验批准通知书，值得关注。
1月31日，恒瑞医药公告，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和 SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗与SHR-8068 及含铂双药联合用于携带丝氨酸-苏氨酸激酶 11 (STK11)基因突变，或 Kelch 样环氧氯丙烷相关蛋白 1 (KEAP1)基因突变，或鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变 的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
1月17日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心Ⅱ期临床研究。
1月9日，恒瑞医药发布公告，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-A1921 和 SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：一项注射用 SHR-A1921 联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
1月5日，恒瑞医药宣布，其子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-2002 注射液和 SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：抗 CTLA-4 抗体 SHR-8068、 阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及 SHR-2002 多种联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体瘤的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
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从上述4份药物临床试验批准通知书来看，恒瑞医药正聚焦肿瘤领域发力。据悉，恒瑞医药在研产品丰富，创新成果有望加速落地。目前，在抗肿瘤领域，公司共有51款创新产品在研，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等领域，以期为患者带来更多的治疗选择。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，聚焦未获满足的临床需求，力争研制出更多的新药、好药，惠及全球患者。
除了肿瘤领域以外，恒瑞医药还通过强化慢病管理，围绕自身免疫、呼吸系统、神经系统疾病等领域发力，共有58款创新产品在研。据了解，恒瑞医药慢病布局管线规模已经超过肿瘤管线，公司正在自免和代谢性疾病赛道加速布局。
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