【制药网 产品资讯】阿尔茨海默病 ( AD ) 是一种临床常见的神经认知障碍。据统计,我国 60 岁以上人群中有983 万AD患者、3877 万轻度认知损害 ( MCI ) 患者,且随着人口老龄化加剧,AD患者数量还将不断增加。有报告预计,到2025年,阿尔茨海默病患者将达到1550万人,到2030年进一步增至1950万人。目前,这类患者存在巨大的尚未被满足的治疗需求,亟待新的疗法出现。
2024年刚开启不久,国内 AD 治疗领域便迎来重磅消息:1月9日,国家药监局发布信息显示,由渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)在我国获批上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
此前,仑卡奈单抗已先后在美国和日本分别获得完全批准和批准,中国成为又一个批准该药上市的国家,将给国内AD患者带来治疗新选择。该药预计将在2024年7月中旬在国内上市,目前公司正在积极筹备新药的上市和供货工作。
从仑卡奈单抗的定价来看,据悉,乐意保综合考虑生产运输成本、药物价值、患者负担等多方面因素,在国内上市后预计定价2508元,规格为200毫克(2毫升)/瓶。业内预计,一个成年AD患者的年治疗费用约18万元。
值得一提的是,早在2023年10月,仑卡奈单抗就曾落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,当时披露的价格为3328.2元/瓶。
相比来看,该药在国内上市后的价格会比海南博鳌先行先试区的价格便宜一些,且与美国、日本的医保价格相当。
不过,对于普通患者家庭而言,一年十余万的药费也是一笔不小的负担,不少网友也在关心该药后续是否会纳入医保,毕竟此前已经有国内阿尔茨海默病药物进入医保目录的案例,如我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)被纳入2021年版医保目录,价格由原每盒895元降至296元,按每月4盒计算,患者每月只需自付不到600元,用药成本大幅降低。
对此,据卫材中国方面对媒体的回复,这款药物本身在定价时就考虑了患者负担问题,价格与国外的医保价格差别不大,未来公司希望在适当降价的情况下,这款创新药也有机会进入中国的国家医保。目前卫材中国还正在积极筹备商保计划,希望联合社会各界力量,共同完善该药物的多层次保障体系。
卫材中国方面还提到,目前,仑卡奈单抗主要在美国生产,将全程通过冷链运输到中国,未来随着中国使用量不断增加,相应的成本自然会相对减少,价格也有可能进一步下降。
可以期待的是,未来乐意保若能成功纳入医保,对于患者而言将是巨大的福音,将有助于减缓我国在AD疾病领域的整体社会和经济负担。
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