【制药网 产品资讯】近年来国内儿科中成药用药需求增加，推动儿科中成药市场增长扩容。数据显示，2018年儿科中成药在中国城市实体药店终端销售额突破50亿元，而2021年、2022年、2023H1分别同比增长24.69%、15.07%、15.12%。
面对巨大的市场，儿科中药新药研发热潮也日渐掀起。如2023年，儿科1.1类中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆(健民集团)、儿科2类中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆(济川药业)获批上市。此外，10款儿科中药新药获得临床试验默示许可。
根据梳理，这10款儿科中药新药中，1.1类创新药有6款，包括康缘药业的小儿佛芍和中颗粒及小儿健脾颗粒；健民集团的枳术通便颗粒；苏中药业的消风宣窍颗粒；一力制药的小儿银连颗粒；新奇康药业的小儿复方没食子软膏。
其中康缘药业小儿佛芍和中颗粒处方源于临床经验方。功能主治为理气和中，平调寒热，缓急止痛。用于儿童功能性腹痛气机阻滞证，症见间断腹痛，多在脐周，可及胃脘、小腹，疼痛较剧，时作时止，可伴有嗳气、恶心呕吐、食少纳呆、腹胀、肠鸣、大便不调。舌淡或红，苔腻或白或黄，脉弦滑。
康缘药业小儿健脾颗粒处方也源于临床经验方。功能主治为健脾消食，用于脾虚食滞引起的儿童功能性消化不良，症见脘腹痞闷或胀痛，食少纳呆，面色少华，形体偏瘦，肢倦乏力，大便溏薄夹有不消化食物，舌质淡，苔薄白，脉缓无力等。
据了解，康缘药业研发能力强势，并致力于中药现代化创新转型升级2022年公司研发费用率13.92%。据悉，在儿科中成药领域，康缘药业已有5款中成药获批上市，具体为金振口服液、金振颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿咳喘灵口服液、九味熄风颗粒。
健民集团枳术通便颗粒，功能主治为清润肠燥，用于小儿燥热内结便秘的治疗。症见大便干结，排便困难，甚至便秘不通，面红身热，腹胀或痛，小便短黄，口干口臭，或口舌生疮，舌质红，苔黄燥，脉滑实。
据悉，健民集团作为国内儿药企业之一，已有20个儿科中成药获批上市，包括龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等品种。公司深耕儿科1.1类中药创新药，于2023年内获批小儿紫贝宣肺糖浆，2024年初报产牛黄小儿退热贴。
消风宣窍颗粒是苏中药业申报的1.1类中药，临床默示许可适应症为消风散寒、宣肺利窍。用于儿童过敏性鼻炎(鼻鼽)肺经风寒证，症见鼻塞，鼻痒，喷嚏频作等。
此外，一力制药的小儿银连颗粒为用于治疗病毒性性感冒的儿童用药创新药。新奇康药业的小儿复方没食子软膏主治小儿水疮(湿疹)，为1.1类中药创新药。
而根据梳理，这10款儿科中药新药中，中药改良型新药有4款，包括白云山光华制药的儿童小柴胡颗粒、以岭药业的连花清咳颗粒、天地恒一的HYR0201颗粒、济仁药业的菖麻熄风片。
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