【制药网 行业动态】偏头痛属于一种常见的慢性疾病，其致残性非常强，严重影响患者的生活质量。该疾病所面向的市场高达百亿美金，另有分析机构预测，在患者需求不断提高及创新药物相继面世的推动下，2024年偏头痛领域市场规模可能会超过110亿美元。
面向可观的市场空间，偏头痛治疗领域已成为跨国药企争相“掘金”之地。1月26日消息，辉瑞宣布其全新一代特异性偏头痛治疗药“瑞美吉泮口崩片”获得中国国家药监局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
据介绍，瑞美吉泮口崩片是一款采用口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，能够阻断偏头痛发病相关的关键通路，快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。
辉瑞于2022年5月斥资约116亿美元收购了Biohaven公司，从而将这款产品也收入囊中，用以扩展其偏头痛产品管线。
据悉，除了在中国获批上市以外，瑞美吉泮口崩片早于2020年就获得了美国FDA批准上市，用于急性治疗成人偏头痛发作。
数据显示，2022年瑞美吉泮口崩片在全球的销售额为5.31亿美元，2023年一季度为辉瑞贡献了1.67亿美元收入。除了这款产品以外，辉瑞还有一款治疗成人急性偏头痛的鼻喷雾剂 Zavzpret(Zavegepant)，已于2023年3月获批在美国上市，即将在中国开展临床试验。
目前，在偏头痛治疗领域，礼来已和辉瑞展开了正面交锋，其注射型偏头痛药物galcanezumab-gnlm(Emgality)是由礼来开发的一款靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的全人源单抗，曾获FDA突破性疗法认定。CGRP是一种有效的血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，抑制CGRP及其受体(CGRPR)的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。
据了解，Emgality于2018年获得FDA批准上市，先后获批用于预防成人偏头痛和治疗阵发性丛集性头痛。 2023年一季度，Emgality为礼来带来的销售额为 1.543 亿美元，比上年同期增长 3%。不过在2023年6月份，礼来宣布该药与辉瑞的瑞美吉泮口崩片头对头临床试验失败，未能达到主要终点。
在中国市场上，礼来的galcanezumab注射液也于2024年1月9日在华获批上市，用于预防成人发作性偏头痛。
除了礼来和辉瑞以外，艾伯维也作为强劲对手入局，目前该公司旗下拥有有Ubrelvy(Ubrogepant)、Qulipta(Atogepant)两款偏头痛药物。不过，作为头款上市的CGRP受体拮抗剂，Ubrelvy在头对头试验中也被辉瑞Nurtec ODT击败。Qulipta则于2023年4月获美国FDA批准，在预防阵发性偏头痛外新增一项预防慢性偏头痛的适应症。2023年6月，艾伯维又宣布，Qulipta即将在欧盟国家上市，用于预防每月偏头痛4天或以上的成人偏头痛，包括阵发性和慢性偏头痛。
可以预见，跨国药企在偏头痛领域的竞争已经开启，未来随着更多新药研发上市，对于患者而言，无论是在用药方面还是价格方面都是好消息。
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