【制药网 市场分析】近年来，随着国内市场竞争激烈，越来越多中药企业选择将目光聚焦“出海”，纷纷将安宫牛黄丸、藿香正气液、连花清瘟等中成药大品种在海外进行销售。
据悉，目前包括同仁堂、天士力、白云山等中药药企均有在积极布局安宫牛黄丸的“出海”之路。其中，天士力于2023年7月披露，公司已收到安宫牛黄丸越南处方药(传统药类)注册批准通知函。这意味着该公司在越南获得的药品类批文累计达到10个。除了安宫牛黄丸以外，天士力近年积极谋求“出海”，此前包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、穿心莲内酯滴丸等产品也有在越南获批。
同在23年7月，以岭药业的八子补肾胶囊、连花清咳片、通心络胶囊和芪苈强心胶囊4款创新中药在尼日利亚以“草药与天然药物”身份获批注册，这四款中成药不仅能通过当地的药店销售，还有望进入尼日利亚的医院。同年的6月份，肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局对外传出消息，由以岭药业研发生产的中成药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊已在肯尼亚获批注册，上述三款药品可在肯尼亚上市销售。
2023年5月，白云山宣布，其子公司中一药业、奇星药业产品三七化痔丸、复方南板蓝根颗粒，收到俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局产品注册证书。这也意味着，其两款中药产品可以在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚地区向公众销售。
再比如，上海和黄药业旗下胆宁片已出口加拿大，其正气片也于2023年4月19日获得加拿大上市许可证，预计在2024年6月获得加拿大境外生产场地认证，公司力争在2024年年底实现出口销售。
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海外市场高度认可的背后，离不开中药产品自身扎实的研究支撑。2024年是实施“十四五”规划的关键一年，业内认为，随着人口老龄化加剧，利好政策支持中医药的发展，2024年，中药企业或加快将目光聚焦“出海”。中药板块值得投资者们持续关注。中药出海也同样将被寄予厚望。
中银证券认为，产品出海为中国药企带来新的增长机遇，同时对于药企的研发能力、经验等方面都提出了较高要求。
有分析也指出，中成药出海的挑战仍比较大。比如以岭药业方面曾表示，目前中医药出海面临的制约主要有两点：一是注册法规的问题，大多数国家没有完善的中药注册法规，在注册中成药时没有特别合适的归属类别；二是各国对中医药及
中药材认知不同、缺乏了解，很多国内广泛应用的中草药成分，在国外不被认可，而要打破这些认知和限制，需要花费较长的时间。
对于中医药出海的未来，业内仍表示非常看好中医药出海前景，但上述存在的挑战也亟待解决，尤其关键的是在于源头质量的把控，需要加快中医药现代化、产业化，同时还需要服务加持，并增进海外人士对中医药的了解，不断推动中医药走向世界。
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