【制药网 行业动态】新年伊始，国产新药市场就延续了2023年出海的火热势头，好消息不断。
1月24日，思路迪医药与康宁杰瑞共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗注射液)与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关恩沃利单抗开发及商业化费用由Glenmark自行承担。
恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抑制剂，也是头款由中国公司研发并获批上市的抗PD-L1单抗新药。2021年11月，该药在国内正式获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
此次交易方的Glenmark，为印度制药公司，业务遍及品牌药、仿制药和非处方药领域；重点关注呼吸科、皮肤科和肿瘤科的治疗领域。该公司拥有10个世界一流的制造工厂，遍布4大洲，业务遍及80多个国家。协议显示，许可人将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。
1月8日，百奥赛图与Radiance Biopharma达成双抗ADC授权合作。该协议使得Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)的授权，用于针对任何人类疾病的治疗性产品在全球范围内的开发、生产和商业化。
1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成ADC药物全球合作和许可协议，潜在总交易金额超10亿美元。根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。
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据了解，进入2024年以来，医药行业出海热潮正持续高涨。除了以上企业，信瑞诺医药、安锐生物、瑞博生物等多家国内药企也都已宣布，与海外医药头部企业携手送国产创新药“出海”。
分析人士认为，本土药企热衷创新药与海外企业合作，主要是为通过与海外药企的合作，在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，同时在销售端也可以借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场，并获得丰厚的现金流回报。基于此，2024年，在本土药企创新能力不断提升下，创新药出海的热潮也仍将持续，交易数量与金额预计还将再创新高。
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