【制药网 行业动态】根据数据统计，2021-2023年我国创新药License-out交易至少发生136起，合计交易总金额接近850亿美元。其中2023年License-out交易共计58起，可统计的累计交易总金额同比增长约56%，约为431.1亿美元。进入2024年，我国创新药出海再次掀起热潮，包括药明生物、迈威生物、安锐生物、瑞博生物等多家国内药企创新药出海。
截至目前，2024年国内创新药已经完成不少于12起对外授权交易。其中总金额超过10亿美元的交易超过4起，涉及企业包括宜联生物、瑞博生物、安锐生物、舶望制药。
据悉，1月7日，舶望制药宣布与诺华签订两份独家许可和合作协议。根据协议，舶望制药将多项心血管疗法的管线授权给诺华，并获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得最高达41.65亿美元的潜在期权、里程碑付款和商业销售的分级特许使用费。这是中国生物技术公司在RNAi领域进行的头笔海外授权交易，也是舶望制药管线头次对外交易。
资料显示，舶望制药专注于siRNA药物的开发，其团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外组织靶向递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验，已经在舶望制药建立起完整的核酸药物开发平台。公司自成立以来，已有4条管线处于临床阶段，1条管线即将进入临床，多条管线确定PCC，适应症领域涵盖心血管疾病、罕见病、乙肝、自身免疫、神经系统疾病等
1月4日，安锐生物(Allorion)宣布与Avenzo Therapeutics达成转让协议，将CDK2抑制剂ARTS-021及另一款临床前项目的全球(除大中华区)权益授权给后者。根据协议条款，安锐生物将获得4000万美元的首付款，额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。
资料显示，安锐生物是一家研发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型小分子药物的生物医药公司。近期，安锐生物获得的“泼天富贵”不止这一起。据悉，1月2日，安锐生物还将针对EGFR L858R突变的变构抑制剂新药的全球权益授权给阿斯利康，阿斯利康将支付4000万美元预付款及近期付款，5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。
1月3日，苏州瑞博生物宣布，与德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法达成合作。根据双方合作条款，苏州瑞博生物除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。
1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成一项关于下一代抗体偶联药物(ADC)的全球合作和许可协议。根据协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。此次合作将为宜联生物带来5000万美元的首付款及近期里程碑付款，近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的特许权使用费。
透过这些数字不难看出，国内创新药正在不断崛起。分析人士表示，近年来，随着系列政策的大力推动，叠加国内创新同质化严重的背景下，不论是国内传统大药企，还是Biotech新贵都纷纷踏上“创新转型、扬帆出海”的新赛道，海外授权(License-out)数量与合作金额都在不断攀升。
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