【制药网 企业新闻】糖尿病作为严重危害人类健康的慢性疾病之一，正引起社会的关注。我国为糖尿病大国，现有糖尿病患者1.4亿人，且患病率仍呈上升趋势，2045 年预计达到 1.5 亿以上。随着患者数量的增多，糖尿病用药市场需求也将不断增长。根据米内网数据，2019 年中国糖尿病用药市场规模约696 亿元，初步统计2022年达780亿元。另有数据预测，到2025年，中国糖尿病市场的潜在规模预计将突破千亿元，市场前景广阔。庞大的市场空间也正吸引广大药企积极布局。
近日，恒瑞医药宣布，其子公司盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)(瑞沁达)上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病(T2DM)成人患者，以改善此类患者的血糖控制。
据介绍，恒格列净是恒瑞医药自主研发的SGLT2i。SGLT2i为新型口服降糖药，是一类具有心肾保护作用的药物。二甲双胍则可减少肝糖生成，延迟小肠吸收葡萄糖，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素的敏感性。
此次恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)获批规格有5 mg/500 mg和5 mg/1000 mg，通过机制互补覆盖多重病理生理机制和多个靶点，兼具降糖和心肾保护，安全性良好，且与二者单药自由联合相比，复方缓释制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高患者的治疗依从性。
据悉，恒瑞医药近年来在代谢性疾病领域积极布局，其中就糖尿病治疗领域，公司持续创新研发，2021年以来陆续已有多款降糖新药上市。
例如，2021年12月，公司自主研发的1类创新药恒格列净在国内获批上市，这是我国自主研发的SGLT2抑制剂，适用于改善成人T2DM患者的血糖控制，2023年1月已经被纳入国家医保目录。2023年9月，恒格列净新适应症上市申请获受理。
2023年6月，恒瑞糖尿病1类创新药瑞格列汀也成功获批上市。这是国内自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)药物，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制，将为此类患者个性化治疗提供新选择。此外，瑞格列汀用药方案灵活，既可以每天给药一次服用，也可以每天给药两次服用，有利于提高患者依从性。
除此以外，恒瑞医药在代谢性疾病领域还有多款产品在研，其中HR20033和HRX0701处于上市申报阶段。前者拟定适应症(或功能主治)：本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。后者则是公司开发的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，通过两种不同作用机制达到更好的降血糖作用。
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