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昨日晚间一批药企公告产品过评,有利于未来市场竞争

来源:制药网
2023/12/21 9:36:3437534
  【制药网 产品资讯】根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。12月20日晚间,一批药企公告产品过评,这或将有利于其产品市场竞争。
 
  中国医药:阿莫西林颗粒过评
 
  中国医药发布公告称,公司产品阿莫西林颗粒收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  公共显示,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,主要适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。
 
  从产品市场情况来看,经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,国内已有三洋药业、先声药业、科伦制药、鲁抗医药等13个生产厂家通过该药品的一致性评价。
 
  根据第三方数据库米内网查询显示,该品种 2022年中国城市公立医疗机构终端销售额约为 0.43 亿元,中国医药该药品2022年未销售。
 
  华纳药厂:双氯芬酸钠缓释片过评
 
  华纳药厂公告,公司双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药系非甾体类化合物,通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、 解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。
 
  公开资料显示,中国境内该药品的主要生产厂家包括国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、南京易亨制药有限公司、浙江普利药业有限公司等。一致性评价方面,除了华纳药厂以外,此前还有上药信谊、德药制药、现代制药等产品过评。
 
  IQVIA数据库显示,2022年该药品口服缓释剂型医院采购金额为人民币24,243万元。2022年,上药信谊该药品的销售收入为人民币1634万元。
 
  立方制药:多品种过评
 
  立方制药公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等的《药品补充申请批准通知书》。公司二甲双胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片成功过评。
 
  据悉,二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂,适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者,原研进口产品目前未在国内上市。
 
  截至本公告日,国内此规格二甲双胍格列吡嗪片除公司外仅有1家通过质量与疗效一致性评价。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端二甲双胍格列吡嗪销售额超过2亿元,同比增长82.78%,并且在2022上半年保持快速增长,销售额已超过1.5亿元,比去年同期增长51%。
 
  甲磺酸多沙唑嗪缓释片的适应症则为:良性前列腺增生对症治疗;高血压。一致性评价方面,此前,已有乐普制药科技和江西山香药业两家企业同日获批上市,视同过评,并共享国内首家过评。
 
  米内网数据显示,甲磺酸多沙唑嗪缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额从2017年起开始增长,2018-2019年增长率均超20%,2021年销售额高达4.67亿元。
 
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