【制药网 医药股市】 数据统计，12月18日，来凯医药午后涨近10%，股价暂现五连阳，累计涨幅超43%。截至15:50，涨8.64%，报20.25港元。
消息面上，12月11日，来凯医药宣布已经在2023美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)现场公布了关于“评价AKT抑制剂afuresertib联合氟维司群治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性的1b期研究”数据。
这是一项中美两国多中心1b/3期研究，由徐兵河院士牵头，1b入组受试者中70%接受过既往CDK4/6抑制剂治疗。该研究结果显示，确认的客观缓解率(ORR)为30%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月，受试者临床获益显著。
初步资料显示，对于1–2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，afuresertib加氟维司群联合治疗具有良好的疗效和安全性。
据悉，afuresertib是一款处于临床阶段的AKT抑制剂。来凯医药正围绕铂类耐药卵巢癌(PROC)、HR+/HER2-乳腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、PD-1抗体耐药宫颈癌及子宫内膜癌等适应症开展一系列的临床研究，其中针对PROC的研究正处于注册临床开发阶段。
华创证券此前指出，来凯医药AKT抑制剂afuresertib成药性高，有望于年内完成国际多中心注册研究，销售峰值有望达到5-10亿美元。
有数据预测，2023年至2025年全球AKT靶向药物年复合增长率为142.7%，2025年至2030年，其年复合增长率为34.4%，预计到2030年AKT靶向药物市场规模有望达到121.54亿美元。截至目前，还没有AKT抑制剂获批在全球商业化生产。另据有关数据显示，全球在研AKT抑制剂共26款，其中共2款处于Ⅲ期阶段，14款处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。
资料显示，来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。目前，来凯医药在研管线拥有2款核心产品及14种其它管线候选产品，覆盖癌症、肝纤维化、罕见病等疾病领域。
据悉，12月1日，来凯医药宣布，其自主研发的潜在新药LAE102项目继获得美国新药临床试验(IND)申请批准后，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了新药临床试验申请，并获得受理。
资料显示，LAE102是来凯医药自主研发的激活素受体II的抗体，有望用于增肌减脂和抗肿瘤等适应症。此次在中国递交的新药临床试验申请，系评价LAE102单抗的剂量递增以及安全性/有效性的I/II期研究。该研究将初步评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。
此外，来凯医药成立以来，在开展自主研发的同时，已先后与诺华(Novartis)达成多次合作，获得开发、制造及商业化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球独家权益。其中进展较快的为LAE002。
资料显示，LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂。丝氨酸/苏氨酸激酶AKT是PI3K细胞内通路的关键组成成份，在调节细胞增殖、存活及代谢方面发挥着关键作用。已有研究显示，AKT活化与部分肿瘤类型的晚期疾病及/或不良预后相关。
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