【制药网 企业新闻】为加快推动产品商业化进程，越来越多药企选择授权合作这种方式。12月7日晚间，泽璟制药发布公告称，公司与远大辽宁签署协议，同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的市场推广服务商。
据了解，重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展三期临床试验并获得试验成功的产品，目前正处于药品注册上市申请阶段，已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，审评工作处于正常流程中。
泽璟制药日前回复投资者称，相较于其他来源生物止血材料，公司的重组人凝血酶具有特异性更高、止血效率高、出血量大幅减少的优势，同时免疫原性和感染等风险也更低。成熟的重组蛋白工艺相较于直接从血浆中进行提取成本也更低，可以实现大规模成本可控的商业化生产；其有效安全和合理成本的产品特征，将可能替代
外科手术局部止血传统生物药品，市场潜力大，有望满足迫切的临床需求。
此次公司在市场推广方面达成合作的远大辽宁，是一家专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域的企业。
根据协议约定，泽璟制药将获得远大医疗支付首付款和商业化里程碑款总金额4亿元。其中，包括首付款2.6亿元、初次商业销售满12个月的商业化里程碑款1.4亿元。
此外，在达到协议约定的销售里程碑事件后，远大辽宁将向公司支付不超过9.15亿元的销售里程碑款，同时公司将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。
对于本次合作，泽璟制药表示，本协议的签署旨在充分发挥双方优势，加快推进标的产品上市后的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。标的产品如能顺利获批上市并在授权区域成功商业化，预计将对公司当期及未来经营业绩产生积极影响。
不过，该公司也提示风险称，标的产品能否顺利获批上市以及上市后的商业化推广能否达到预期存在不确定性，且协议约定的销售里程碑付款和市场推广服务费金额存在一定的不确定性。
公开资料显示显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。
2023年三季报显示,公司主营收入2.82亿元,同比上升42.55%;归母净利润-2.02亿元,同比上升44.44%。
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