【制药网 政策法规】近日，吉林省发布关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实施方案的通知，方案提出主要目标：到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值 500 亿 元。开发新产品50个，扶持重大产业项目50个，培育重点企业 50户，打造特色园区 15 个。到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。
方案聚焦产业高端，抢占生物医药产业新高地，涉及疫苗、基因工程药物、抗体药物、细胞治疗、合成生物学等领域。
近年来，基因工程药物因具备市场潜力，研发日趋火热。弗若斯特沙利文分析，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，中国市场将达到178.9亿元，市场空间巨大。
为推进基因工程药物产业发展，方案明确，重点开发具有自主知识产权的重组白蛋白注射液、超长效生长激素注射液、超长效胰岛素注射液、重组人促卵泡激素 Fc 融合蛋白注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等创新产品；重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术、高载量及高通量亲和层析技术、多种融合蛋白分子设计或偶联途径的长效化技术研究；重点推动安睿特生物重组人白蛋白生产基地、东宝生物医药产业园、四环医药惠升胰岛素项目、金赛药业产业园等重大产业项目建设，以工程化、清单化推动项目落地见效。
同时，方案也向高端医疗器械产业倾斜，明确突破技术瓶颈，加速要素国产替代，跑出医疗器械产业新速度。主要涉及体外诊断、智能光电诊疗、生物医用材料、医美产品、制药装备与检测仪器领域。
其中，在制药装备与检测仪器领域，方案明确，重点开发提取分离、制药用水、药品包装等智能化制药成套装备(设备)。同时，重点开发智能化、信息化药品检测技术及配 套装备(设备)，光谱、质谱分析仪等高端药品检测仪器。
为推进上述重点任务，吉林省出台十条举措，并将以“真金白银”支持生物医药与高端医疗器械产业的创新发展。
例如，对由企业自主研发的生物药在开展临床试验、申报注册、转化生产等不同阶段，分别给予专项资金不超过200万元奖补；对开展临床试验的第三类医疗器械、初次注册且在该省转化生产的第三类医疗器械或国家创新医疗器械给予专项资金一次性不超过100万元奖励；对在本省生产的初次在美国食品药品管理局、欧洲药品管理局等注册或认证的，同时在国际市场上市销售的品种，按年销售收入的 20%，单个品种给予专项资金一次性不超过 200 万元奖补。
同时，对营业收入初次超10亿元和以 10 亿元为一档倍数递增且纳入生物药和医疗器械领域规模以上统计范围的工业企业，每一 档给予专项资金不超过200 万元奖补。实施吉林省科技企业 R&D 经费投入引导计划，实行“免申即享”政策，对符合条件的省内生物药和医疗器械领域中小微企业 R&D 投入增量和大型企业 R&D 投入增量与存量，给予专项资金不超过100万元补助。
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