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该药企乘着政策春风积极创新转型,7款1类新药正蓄势待发

来源:制药网
2023/12/7 9:20:4634348
  【制药网 企业新闻】 近年来,随着利好政策的不断推出,中国创新药产业得到快速发展。其中,众生药业积极拥抱创新“新”时代,在今年迎来头款商业化的1类新药,同时公司目前还有7个1类创新药及2个改良型新药项目处于临床试验阶段。
 
  据了解,今年3月份,众生药业申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)获批上市。该产品是无需联用利托那韦的拟肽类3CL新冠治疗药,能有效地降低联药的副作用风险,进一步提高患者临床获益。
 
  众生药业表示,该产品的上市有效提高公司的市场竞争力,进一步丰富了公司的产品线,对公司未来业绩将产生积极影响。
 
  数据显示,众生药业2023年上半年实现营业收入约14.82亿元,同比增加11.8%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,938.62万元,同比增长22.12%。
 
  乐睿灵®的获批上市只是众生药业创新转型成功的开端,近年来,众生药业加强创新转型研发投入常年超过营业收入的8%。据悉,除了今年获批的来瑞特韦片外,公司还有7个创新药项目处于临床试验阶段。
 
  其中众生药业11月24日在投资者互动平台表示,公司流感创新药昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验。据悉,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物昂拉地韦片(研发代号:ZSP1273)作为国内获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,其作用机制明确,药效靶点选择性高,体外活性高,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,体内药效优秀,且安全性高,有较好的临床优势。
 
  ZSP1601片是国内获批临床用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物,目前正在开展IIb期临床研究,已于6月份完成头例入组。
 
  RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前正在开展I期临床研究,已于5月份完成头例入组;用于治疗NASH的一类创新药物ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验。
 
  ZSP1603项目是国内获得临床批件用于治疗特发性肺纤维化的多靶点络氨酸激酶抑制剂,处于Ib/IIa期临床试验阶段。
 
  在肿瘤研发管线中,用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目目前正开展Ⅰ期临床试验。
 
  同时,公司研发两个纳米制剂,治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束均在开展I期临床试验。
 
  业内表示,乘着政策的春风,众生药业始终坚持“中药为基”的战略布局,持续聚焦大品种培育,不断扩大管线优势。据悉,公司在眼科、心脑血管、呼吸、消化等多个重大疾病领域均有广泛布局,且多个核心产品销售成绩频频报喜。
 
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