【制药网 企业新闻】对外授权这种方式因可以更快地推进新药的研发和上市、缩短开发周期、增强国际认可度，实现资源共享、优势互补、合作共赢的目的，已成为本土药企推进商业化的一大途径。
12月4日，和誉医药宣布，公司将自主研发的CSF-1R小分子抑制剂ABSK021在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门的所有适应症的商业化权益授权给德国制药头部企业默克。
据了解，ABSK021是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。
根据协议，和誉医药将获得7000万美元的一次性、不可退还的首付款，加上研发里程碑付款及销售里程碑付款等，潜在的付款总额达6.055亿美元(不包括两位数百分比的销售提成)。
2023年以来，和誉医药已累计达成两笔对外授权。此前的3月1日，和誉医药宣布，其已与艾力斯签署许可协议，以进一步在中国区域研究、开发、制造、使用以及销售新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ABK3376。由此，公司将获得最高不超过1.88亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例的净销售额的许可提成费。
公开资料显示，和誉医药是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物。自2016年成立以来，和誉医药已拥有由15种候选药物组成的产品管线，全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。
业内认为，和誉医药对外授权的背后可以见证公司具备一定的实力。不仅如此，近期以来，公司临床进展消息频频。
例如，11月份，公司宣布其FGFR4抑制剂ABSK012获美国FDA批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的初次I期临床试验。据悉，ABSK012此前已获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗软组织恶性肿瘤(STS)。ABSK012将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，加快推进其在美国临床试验及上市注册的进度。
10月底，ABSK112在中国针对非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验获NMPA批准。作为新一代具有优异活性、选择性、和入脑特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制剂，ABSK112具备了在临床上获得更好安全窗和药效并成为新一代同类最佳药物的潜力，将同步在中美两地开展I期临床，积极推进全球化布局。
此外，公司还携BSK011、ABSK043、ABSK021等临床阶段的多款创新产品的新临床结果，分别亮相ESMO年会、CTOS年会等全球肿瘤领域的重磅会议。
二级市场上，该股近期表现活跃，自9月以来出现持续上涨态势，不到一个月内涨幅甚至一度超40%。截至12月4日收盘，和誉医药报收于4.22港元，下跌0.94%，换手率0.81%，成交量572.1万股，成交额2505.52万港元。
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