【制药网 行业动态】干眼症，指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。目前，干眼症已成为我国患者较多的眼科疾病，为现代社会常见眼病。有数据显示，2019年，国内干眼症患者已超过2亿1千万人，并以2%的年复合增速增长，预计到2030年，将有超过2亿6千万人患干眼症。
截至目前，“人工泪液”仍为干眼症的主要常用治疗药物，以改善病症为主。人工泪液厂商主要包括艾尔康(诺华旗下)、博士伦、参天。各厂商在不断优化产品，主要是为了使药液在眼部停留时间更长、优化剂型。
较为常见的“人工泪液”包括玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等。数据显示，早在2018年，玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端销售额就突破了10亿元，2019年到达销售峰值，为12亿元。2020-2021年，玻璃酸钠滴眼液的销售额始终保持在10亿元以上。
业内表示，干眼症疾病成因复杂，而治疗的有效药物少之又少，大多以缓解为主，治疗难度大，对于这一领域的新药研发成果被普遍期待。
据悉，由中国科学院博士团队研发的治疗干眼症等眼部用药系列配方，历经两年时间，在安全性和渗透性方面取得新进展。
国科学院博士团队以治疗眼部疾病药物候选化合物库为筛选基础，甄别治疗眼部疾病药物化合物作用靶点并构建网络图，通过疾病映射建立成分-靶点-疾病的相关互作网络图模型，从
中药材中提取作用相关靶点的活性成分融入配方，选取的中药活性成分能有效促进细胞增殖、迁移和分化，并在血管生成、细胞凋亡和组织修复中发挥作用。
从实验中看出，实验组对细胞划痕具有显著的修复能力，无细胞毒性，且能够促进细胞的生长，使细胞形态变得圆满，远远优于对照组(其它市售产品组)。目前，该科研成果将由润邦生物科技(北京)有限责任公司进行成果转化，并进行临床前的各项准备工作。
业内表示，干眼症又称角结膜干燥症，若不及时治疗，会有产生炎症等病变后果，影响视功能并带来痛苦。因此加强相关药物的研发至关重要。
据了解，目前在干眼症市场，国内厂商的商业化手段以fast-follow和me-too为主，仿制或从外国药厂引进管线非常普遍。如恒瑞医药SHR8028滴眼液是其从德国Novaliq GmbH公司引进的CyclASol (0.1%环孢素A制剂)，是一种抗炎和免疫调节剂。今年3月，恒瑞医药提交的SHR8028(环孢素滴眼液)的药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：治疗干眼的体征和症状。
此外，亿胜生物从俄罗斯Mitotech公司引进心磷脂过氧化的抑制剂SkQ1滴眼液，已进入美国临床III期。远大医药从全福生物科技引进BRM421，现进入美国临床II期。康哲药业从印度太阳制药引进了Cequa，目前还处于临床前阶段。和铂医药从韩国HanALL引进的TNF受体片段经分子工程改造后的滴眼液HL-036已进入了美国II期试验与中国I期试验，HL-306适用于治疗干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病，有望成为中国干眼领域新生物抗炎药。
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