【制药网 行业动态】 随着人口老龄化以及电子屏幕的使用，干眼发病率逐渐上升，对此开发有效治疗药物十分迫切。笔者获悉，11月7日， 恒瑞医药发布公告称，其与NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷)，恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的权利。
据了解，CyclASol(0.1%环孢菌素A制剂)是一种抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行III期临床试验。在美国已经完成的临床试验中，CyclASol展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。
NOV03(全氟己基辛烷)是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成II期临床，计划2019年底启动III期临床。
CyclASol和NOV03可提高传统水不溶性或不稳定药物的溶解度和稳定性，从而使滴眼液具有更好的溶解性、稳定性、生物利用度、安全性和舒适性。
业内表示，恒瑞医药近年来以重研发、向创新药企加速转型被外界熟知。但眼科并不是公司此前的布局重点。本次恒瑞医药与Novaliq公司达成合作，引入两款治疗干眼症的重磅新药，也可谓下足本钱。
据了解，在我国，干眼症发病率为大约在21%~30%，但国内干眼症患者就诊率较低，并且可用的治疗方案有限。目前国内常用的治疗方案为人工泪液和激素，并未有与恒瑞医药所引进的两款药物类似的产品上市。本次恒瑞医药对CyclASol和NOV03的两款药物的引进对于我国干眼症患者来说是一大利好消息。
对于治疗干眼症药物的消息，据悉，印度药企太阳制药(Sun Pharma)近期宣布，在美国推出眼科新药Cequa(环孢素眼用溶液，0.09%)。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液，每日2次滴于眼部可增加泪液产生。值得一提的是，Cequa是也是一个获得FDA批准的采用纳米胶束(NCELL)技术的环孢素治疗药物，该技术有助于提高环孢素的生物利用度和理化稳定性，改善眼组织的渗透性。
另外，今年5月9日诺华宣布收购武田制药(TYO： 4502； NYSE： TAK)的干眼症药物Xiidra® (lifitegrast 5%滴眼液)的权益，代价包括34亿美元的前期付款，以及潜在19亿美元的里程碑付款。 Xiidra®是也是目前一个可以同时舒缓干眼症状并抑制发炎的干眼症处方药。2018年销售收入4亿美元，同比增长约54%。根据Bloomberg Intelligence，该产品销售峰值有望达到14亿美元。
据了解，目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中，美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis(0.05%，乳剂)和太阳制药的Cequa(0.09%，纳米胶束水溶液)；欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis(0.1%，阳离子纳米乳剂)。国内暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素A滴眼液产品上市。
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