【制药网 行业动态】 近日，欧洲药品管理局(EMA)发布一份信件表示，与诺和诺德(NVO.US)进行探讨后发现，Ozempic(诺和泰-GLP-1药物司美格鲁肽，适应症为2型糖尿病)和Viotoza(诺和力-GLP-1RA利拉鲁肽，适应症2型糖尿病)两种药物的短缺情况严重，预计欧盟市场2024年仍会存在Ozempic供应短缺问题。据悉，在国内市场，目前GLP-1类药产业链公司药明康德、凯莱英、翰宇药业、蓝晓科技等纷纷扩产，加速抢滩市场。
如今年9月底，药明康德公告称，新建设的多肽产能预计将于2023年12月份投入使用，届时产能将增至3.2万升。药明康德相关人士在三季度业绩交流会上也表示，公司目前是全球多肽类药物的主要供应商，12月底公司会有多肽产能提前投放。GLP-1靶点药物是公司TIDES业务订单高速增长的主要原因，且预计明年将持续超60%的高速增长。
凯莱英9月份在接受机构调研时表示，多肽类业务从供给端看，全行业的产能需求非常大。以GLP-1靶点为例，市场需求旺盛，前景非常好，具有巨大的业务机会。公司已服务了国内市场中处于临床进度先的相关品种，同时也服务于国外大客户的临床后期项目，部分项目已进入验证生产环节。具体客户和订单情况鉴于保密协议原因不便透露。公司预计到2024年上半年，固相合成总产能将超过10,000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。
翰宇药业2023年11月22日在互动平台表示，公司于今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽
原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至第三季度，公司已完成发货近5000万元，公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。此外，公司于今年11月公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。据悉，该订单额占据公司2022年总营收的14.63%，占2022年海外业务的130.37%。
蓝晓科技称，公司固相合成载体供应设计产能达到100吨。其曾在接受调研时也表示，受益于全球范围内GLP-1类多肽药物销售大幅增加，公司多肽固相合成载体销售增长明显。固相合成载体是公司成熟产品，公司已连续多年向下游多肽药企销售。在GLP-1药物爆发前，多肽固相合成载体作为细分领域，该市场竞争对手较少。此外，经过多年与药企合作，公司该品系产品不断优化，形成了丰富的技术积累。
而GLP-1产业链下游，目前国内已有华东医药的利拉鲁肽(肥胖适应症，商品名“利鲁平”)、仁会生物贝那鲁肽注射液(肥胖适应症，商品名“菲塑美”)两款GLP-1类药物于今年7月份获批上市。若国外相关药物的紧缺蔓延至国内，对华东医药等对应药品的销售及产业链也将有所影响。其中，仁会生物表示，公司旗下贝那鲁肽注射液设计产能240万支/年，目前可覆盖销售需求，菲塑美’获批上市后，市场反馈较好，预计今年整体销售收入将比往年有很大幅度增长。
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