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原料药行业机遇逐步显现,“原料药+制剂”等打开成长天花板

来源:制药网
2023/11/23 14:00:5237307
  【制药网 市场分析】近日,有券商在研报中指出,一致性评价叠加集采加速行业洗牌,特色原料药产业链跨国转移带来增量机会,部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现。
 
  其中,“原料药+制剂”全产业链布局是当前化药企业产业升级的主要模式之一。强化“原料药+制剂”一体化发展优势,提升原料药、高端制剂等优势领域大规模生产制造能力,当前很多药企积极践行“原料药+制剂”一体化战略,丰富自己的产品管线。
 
  如北陆药业近日在回复机构调研中表示,公司明确了以通过研发投入及产品结构调整,践行“原料药+制剂”一体化的战略,在深耕对比剂的基础上,以解决临床需求为目标,进一步丰富公司产品管线,着重布局心血管、消化、精神神经、内分泌等领域。
 
  津药药业已将原料药优势延伸到制剂产品,贯通上下游产业链,成为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链优势企业。近期公司的曲伏前列素制剂和原料药陆续获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料药制剂一体化优势,有助于拓展公司业务领域。
 
  司太立也表示,稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势,强化产业链韧性。
 
  一致性评价叠加集采加速行业洗牌,“原料药+制剂”一体化发展模式已成趋势。同时,国家政策也积极鼓励“原料药+制剂”产业链一体化的发展模式。如《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》也指出提高原料药产业链供应链自主可控水平,在绿色低碳要求下推动技术创新与产业升级,鼓励原料药制剂一体化发展,提升产业集中度。
 
  除了“原料药+制剂”外,“原料药+CDMO”行业机遇也逐步显现。有分析人士指出,从底层逻辑看,由于化学原料药的上游产业是基础化工行业,原料药行业对上游原料有着较强的依赖性,因此,上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润,再加上原料药行业已是红海市场,转型之路迫在眉睫。CDMO行业表现出了良好成长前景,这让原料药这种周期性企业可以转型为创新成长性企业,既受资本青睐,也让估值翻倍。
 
  对于原料药产业的布局,券商建议,近期重点关注减肥药产业链相关原料药公司。据悉,11月10日,诺和诺德宣布,未来几年计划扩充产能,包括减肥药Wegovy。面对制药企业的产能扩充,国内原料药企业也伺机而动。国家药监局药品审评中心公示的信息显示,国内有4家企业备案司美格鲁肽原料药,包括天马医药、诺泰生物、健翔生物、湃肽生物。
 
  此外,诺泰生物今年7月24日回复投资者时提及,司美格鲁肽原料药的生产主要由106车间进行,106车间一期工程已经投入使用。普洛药业表示,司美格鲁肽已完成技术研发,化学合成和生物法都有布局。普利制药去年4月开始立项研发司美格鲁肽项目,包括司美格鲁肽辅料SNAC、司美格鲁肽原料药及司美格鲁肽制剂。翰宇药业9月1日回复投资者时表示,司美格鲁肽原料药已申报美国DMF,司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中,司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进。
 
  从中长期来看,券商建议关注具有多层次竞争优势的行业头部及产业链延伸方向,以及产品价格有望反转的肝素及沙坦领域重点公司。
 
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