【制药网 制药工程】对于生物科技公司而言，其产业化水平至关重要，不仅决定着药品能否从研发阶段成功转为商业化产品，而且也影响着药物的生产成本、供应稳定性以及患者可及性。近日消息，百济神州占地近5万平方米的小分子创新药物全球产业化基地在苏州落成并启用，此前，该基地已于9月已通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。
随着百济神州小分子创新药物全球产业化基地的启动，将进一步推动小分子创新药物的研发和生产。该基地的启用将为百济神州的自主商业化生产能力提供支持，同时也将进一步强化公司的小分子后期研发实力。
同时，该基地的落成和启用，标志着百济神州在江苏省苏州市的投资和布局进一步扩大，这将有利于公司更好地融入中国医药产业的发展，并进一步推动中国医药行业的创新和发展。此前，百济神州在苏州已建立了小分子药物的临床和商业化规模生产，以及大分子的临床原液生产能力。百济神州苏州药学研发中心也正在建设中。
据悉，该基地的全面建成后预计年产固体制剂可达10亿片/粒，具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力，能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化。这将为患者带来更多药物选择，同时也有利于公司业务的进一步拓展。
目前，百济神州已在中国苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地，以满足药品的全球商业化和临床试验需求。
资料显示，百济神州是一家商业阶段的生物科技公司，专注于为全球患者开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，改善患者的治疗效果，提高药物可及性。公司通过强大的自主研发能力和外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线。
目前，百济神州的产品管线不仅涉及PD-1/PD-L1、BTK、PARP1、PARP2、TIGIT等多个热门靶点，还覆盖了BCL-2、OX40、HPK1等不算拥挤的赛道。据统计，百济神州目前处于在研阶段的药物共计54个，其中已上市药物18个(包括自研产品3个)，另有多款产品进入临床和临床前阶段，未来将给公司业绩增长带来动力。
2023年三季度业绩公告称，百济神州2023年前三季度营收约128.75亿元，同比增加87.4%；归属于上市公司股东的净利润亏损约38.78亿元。其中前三季度产品收入109.84亿元，初次突破百亿，同比上升81%，已超出去年全年产品收入。单第三季度产品收入42.87亿元，同比增长79.2%，占总营收比重达到76%。
公司称，这主要得益于自主研发产品BTK抑制剂泽布替尼在全球和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗在中国的持续销售增长，以及安进授权产品在中国的销售增长。据悉，泽布替尼第三季度全球销售额达到25.71亿元，其中在美销售额达19.37亿元，相较上年同期7.4亿元，增长超过一倍。在中国，泽布替尼的销售额达3.44亿元，上年同期为2.7亿元，增长27%。
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