【制药网 企业新闻】GLP-1类药物因在体重控制方面存在巨大的潜力，需求随之上涨，市场前景广阔。数据显示，预计到2030年中国有3.29亿肥胖人群，保守估计肥胖人群的1/10有通过GLP-1类药物减肥的需求。预测到2030年，中国GLP-1类药物市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。
面向可观的市场空间，不止礼来、诺和诺德等跨国头部积极布局，国内药企亦瞄准GLP-1类药物赛道投入研发，今年7月，已有两款国产GLP-1类药物获批上市，分别是华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的创新药贝那鲁肽。
此外，恒瑞医药11月13日在2023年第三季度业绩线上说明会上回复投资者称，公司在超重或肥胖适应证上布局多款药物，目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)用于该适应证已进入Ⅱ期临床，HRS-7535处于Ⅰ期临床，HR17031已进入Ⅲ期临床。
据悉，HRS9531为恒瑞医药自主研制的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂。恒瑞5月7日公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展减重适应症的Ⅱ期临床试验。同靶点药物中礼来的Tirzeptide已于2022年5月在美国获批上市(商品名：Mounjaro)，用于治疗2型糖尿病。2022年Tirzeptide全球销售额合计约4.83亿美元。
HRS-7535是恒瑞医药的新型口服小分子GLP-1RA，临床前研究发现，在无严格限食的情况下，HRS-7535可明显改善葡萄糖耐量，促进胰岛素分泌，减少摄食量。
HR17031则是恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液。复方制剂在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应，为2型糖尿病患者带来更多获益。GLP1受体激动剂与基础胰岛素的复方制剂也被纳入2020版中国糖尿病防治指南中。
此外，恒瑞医药还提到，在今年举行的第83届美国糖尿病协会科学年会上，公司公布了在研创新药HRS9531及新型口服小分子GLP-1R(HRS-7535)的新研究成果，HRS9531耐受性良好，能明显降低血糖和体重；HRS-7535在单次递增剂量和多次递增剂量方面均具有可接受的安全性和良好的药代动力学/药效学，且受试者体重明显下降。这些研究将有利于HRS9531及HRS-7535治疗代谢相关疾病(如2型糖尿病和肥胖)的进一步临床开发。
在恒瑞医药积极推进减肥药研发进程的背后，离不开持续的研发投入，2012年至2023年上半年，恒瑞医药研发投入累计达327.41亿元，尤其是2021年、2022年研发投入均超60亿元。在持续高研发投入加持下，恒瑞医药的研发成果将加速转化落地。
值得一提的是，GLP-1类药物在我国仍处于发展早期。目前进度较快的国内药企中，除了恒瑞医药以外，还有九源基因、新北江制药、珠海联邦等相关司美格鲁肽生物类似药产品，也均已进入III期临床阶段，预计未来赛道竞争也将愈加激烈。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论